Toltramax 50 mg/ml oral suspension

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Toltrazuril

Available from:

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

ATC code:

QP51BC01

INN (International Name):

toltrazuril

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

oral suspension

Therapeutic group:

Svin

Authorization date:

2013-05-09

Summary of Product characteristics

21. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLTRAMAX, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
28125
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Toltramax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1ml indeholder:
_Aktivt stof:_
Toltrazuril
50 mg.
_Hjælpestoffer:_
Natriumbenzoat (E211)
2,0 mg.
Natriumpropionat (E281)
2,0 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Hvid eller næsten hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (Pattegrise, 3 til 5 dage gamle).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose hos nyfødte pattegrise
(3 til 5 dage gamle) i
besætninger med diagnosticeret coccidiose forårsaget af _Isospora
suis_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_49844_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Som ved alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug
af antiprotozomidler
fra den samme gruppe medføre udvikling af resistens.
Det anbefales at behandle alle dyr i en sti.
Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose. Det anbefales
derfor samtidig at
forbedre de hygiejniske tilstande i de pågældende faciliteter,
specielt tørhed og renlighed.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
For at ændre forløbet af en etableret klinisk coccidial infektion i
individuelle dyr, der
allerede viser tegn på diarré, kan yderligere støttende behandling
være påkrævet.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen kendte.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af utilsigtet indtagelse kontakt straks lægen og vis
indlægssedlen eller etiketten til
lægen. Dette produkt kan forårsage allergiske reaktioner hos dem,
der er følsomme.
Personer med kendt overfølsomhed over for toltrazuril bør undgå
kontakt med produktet.
Produktet kan forårsage irritation, hvis det kommer i kontakt med
huden eller øjnene.
Undgå hud- og øjenkontakt med produktet.
I tilfælde a