TOLRACOL

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

TOLTRAZURIL

Available from:

KRKA DD NOVO MESTO

ATC code:

QP51AJ01

INN (International Name):

toltrazuril

Composition:

TOLTRAZURIL - 50 mg/ml

Units in package:

Flacone HDPE da 250 ml di sospensione orale, Flacone HDPE da 1000 ml di sospensione orale-NON COM

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

TOLTRAZURIL

Product summary:

AGNELLI - OVINI - ORGANI - 42 giorni - USO ORALE; VITELLI - BOVINO - CARNE - 63 giorni - USO ORALE; VITELLI - BOVINO - ORGANI - 63 giorni - USO ORALE; SUINETTI - SUINI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE; SUINETTI - SUINI - ORGANI - 77 giorni - USO ORALE; AGNELLI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in bovini e ovini che producono latte per il consumo umano.

Patient Information leaflet

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tolracol 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini
Tolracol
50mg/ml
oral
suspension
for
pigs,
cattle
and
sheep
(Belgium,
France,
Germany,
Ireland,
Netherlands, Portugal, Spain, United Kingdom)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione orale contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio (E211)
2,1 mg
Propionato di sodio (E281)
2,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione densa bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (Suinetti di 3 – 5 giorni di età).
Bovini (Vitelli negli allevamenti di bovini da latte).
Ovini (Agnelli).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini:
Per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti
neonati (3 – 5 giorni di età) d’allevamento
con un’anamnesi accertata di coccidiosi causata da _Isospora suis. _
Bovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti nei vitelli da
rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano
(bovine da latte), in allevamenti con
anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da _Eimeria bovis_ o
_Eimeria_ _zuernii. _
Ovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti in agnelli negli
allevamenti con un'anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da
_Eimeria crandallis_ e _Eimeria ovinoidalis._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Bovini (per ragioni ambientali):
Non utilizzare in vitelli di peso superiore a 80 kg.
Non utilizzare in vitelli a carne bianca o vitelli da carne.
Per maggiori informazioni vedere la sezione 4.5, altre precauzioni e
la sezione 5, proprietà ambientali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Così come con ogni antipara

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tolracol 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini
Tolracol
50mg/ml
oral
suspension
for
pigs,
cattle
and
sheep
(Belgium,
France,
Germany,
Ireland,
Netherlands, Portugal, Spain, United Kingdom)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione orale contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio (E211)
2,1 mg
Propionato di sodio (E281)
2,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione densa bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (Suinetti di 3 – 5 giorni di età).
Bovini (Vitelli negli allevamenti di bovini da latte).
Ovini (Agnelli).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini:
Per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti
neonati (3 – 5 giorni di età) d’allevamento
con un’anamnesi accertata di coccidiosi causata da _Isospora suis. _
Bovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti nei vitelli da
rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano
(bovine da latte), in allevamenti con
anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da _Eimeria bovis_ o
_Eimeria_ _zuernii. _
Ovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti in agnelli negli
allevamenti con un'anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da
_Eimeria crandallis_ e _Eimeria ovinoidalis._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Bovini (per ragioni ambientali):
Non utilizzare in vitelli di peso superiore a 80 kg.
Non utilizzare in vitelli a carne bianca o vitelli da carne.
Per maggiori informazioni vedere la sezione 4.5, altre precauzioni e
la sezione 5, proprietà ambientali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Così come con ogni antipara