Tolfine süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tolfenaamhape

Available from:

Vetoquinol S.A.

ATC code:

QM01AG02

INN (International Name):

tolfenaamhape

Dosage:

40mg 1ml 50ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT
Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Vetoquinol
Magny Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
või
Vetoquinol Biowet Sp.zo.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
1 ml sisaldab: 40 mg tolfenaamhapet.
Abiained: Dietüleenglükoolmonoetüüleeter, bensüülalkohol (E
1519), etanoolamiin, süstevesi.
Selge, värvitu kuni kollakas, kergelt viskoosne lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste kopsupõletiku täiendav ravi, et parandada üldist seisundit
ja vähendada eritist ninast.
Ägeda mastiidi täiendav ravi veistel.
Sigade metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi täiendav ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada seedetrakti haavandite korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib esineda mööduvat turset ja põletikku.
Üksikjuhtudel on veistel esinenud kiire intravenoosse süste
järgselt kollapsit.
Intravenoosse süste korral tuleb seda teha aeglaselt. Talumatuse
esmaste nähtude ilmnemisel tuleb
süstimine katkestada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Veistele soovitatakse kopsupõletiku täiendavaks raviks manustada
ravimit intramuskulaarse (i.m.)
süstena kaelapiirkonda annuses 2 mg tolfenaamhapet kg kehamassi kohta
(1 ml 20 kg kehamassi
kohta). Ravi võib ühekordselt korrata 48 tunni möödudes. Teise
süsti vajadusel tuleb see manustada
looma vastaskehapoolele.
Mastiidi korral on soovitatav annus 4 mg tolfenaamhape

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Tolfenaamhape 40 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kollakas, kergelt viskoosne lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. LOOMALIIGID
Veis, siga.
4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veiste kopsupõletiku täiendav ravi, et parandada üldist seisundit
ja vähendada eritist ninast. Ägeda mastiidi
täiendav ravi veistel.
Sigade metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi täiendav ravi.
4.3. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada seedetrakti haavandite korral.
4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte ületada soovitatavat annust ja ravi kestust.
Järgige süstimisel aseptika nõudeid.
Ravimit tuleb manustada ettevaatusega südamepuudulikkuse, neeru- või
maksakahjustuse korral ja vastavalt
vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Manustamisel alla 6 nädala vanustele või eakatele loomadele võib
kaasuda lisarisk. Kui sellist manustamist ei
ole võimalik vältida, tuleb annust vähendada ja looma hoolikalt
kliiniliselt jälgida.
Tuleb vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel ja
hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb
potentsiaalselt suurenenud neerutoksilisuse risk.
On soovitatav, et üldanesteesias olnud loomadele ei manustata
prostaglandiinide sünteesi inhibeerivaid
MSPVA-sid kuni looma täieliku ärkamiseni.
ETTEVAATUSABINÕUD VETERINAARRAVIMIT LOOMALE MANUSTAVALE ISIKULE
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Silma või nahale sattumise korral peske kohe veega.
4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Süstekohal võib esineda mööduvat turset ja põletikku.
Üksi