Tolfedine 4 % 40 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Tolfenamic Säure

Available from:

Vetoquinol

ATC code:

QM01AG02

INN (International Name):

Tolfenamic Acid

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Tolfenamic Säure 40 mg/ml

Administration route:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapeutic group:

Hund; Katze

Therapeutic area:

Tolfenamic Acid

Product summary:

CTI-code: 164132-04 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1563618 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 164132-05 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03605874554580 - CNK-code: 3702297 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 164132-06 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 164132-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 164132-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1112507 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 164132-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE versie
Tolfedine 4 %
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
Tolfedine 4 %
GEBRAUCHSINFORMATION
Tolfedine 4 %, 40 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
B-2630 Aartselaar
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
Und
Vetoquinol Biowet,
Sp. z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.
66-400 Gorzów Wlkp.
Polen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tolfedine 4 %, 40 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde.
Tolfenaminsäure.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
Tolfenaminsäure 40 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Behandlung von entzündlichen und/oder schmerzhaften
Syndromen des
Knochensystems, der Gelenke, der Muskeln und der unteren Harnwege bei
Katzen und Hunden.
- Prävention von postchirurgischen Schmerz bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Herzerkrankungen, Gastritis und gastroduodenale
Ulzera, Leber- und
Niereninsuffizienz oder gestörte Blutgerinnung.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Geschwürbildung im Magen und Darm sind ebenfalls möglich. Bei Katzen
kann diese
Geschwürbildung bei therapeutischen Dosierungen vorkommen. Dabei sind
meist klinische Symptome
wahrnehmbar, und die Geschwüre heilen nach Absetzen der Behandlung
ab.
Es kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle, zu Erbrechen
und Durchfall kommen.
2
Bijsluiter – DE versie
Tolfedine 4 %
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10