TOKOSELEN - NP

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC code:

QA12CE99

Patient Information leaflet

NAVODILO ZA UPORABO
TOKOSELEN
EMULZIJA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov potok, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TOKOSELEN
emulzija za injiciranje
vseracemni-α-tokoferilacetat (vitamin E acetat)
selen v obliki natrijevega selenita
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml emulzije za injiciranje vsebuje:
vseracemni- α -tokoferilacetat (vitamin E acetat) 150 mg
selen v obliki natrijevega selenita
0,5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Makrogolglicerol ricinolat, natrijev hidrogenfosfat, brezvodni,
citronska kislina, brezvodna
benzilalkohol, metilparahidroksibenzoat, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Preprečevanje in zdravljenje sistemskih miopatij pri domačih
živalih:
- miopatije in kardiopatije pitanih juncev in prašičev, mišične
distrofije pri jagenjčkih in ovcah,
travmatičnega miozitisa;
- dodajanje k prehrani s krmo s pomanjkanjem vitamina E (npr.
hranjenje telet z zmesjo na osnovi
žitnih zrn, ki vsebuje visok odstotek vlage in je konzervirana s
propionsko kislino);
- preprečevanje pojava toksičnosti ob uporabi pripravka z vsebnostjo
dekstrana in železa v zdravljenju
anemije pri pujskih;
- zdravljenje enzootične mioglobinurije pri konjih in preprečevanje
paralitične mioglobinurije pri
konjih;
- zagotovitev dodatnih količin vitamina E in selena konjem med
težkim fizičnim delom.
Motnje v reprodukciji in razvoju plodov pri vseh domačih živalih:
- motnje funkcij jajčnikov, degeneracija testisov, zmanjšana
odpornost mladičkov.
Drugo:
- toksična distrofija jeter pri prašičih in drugih živalih;
- zmanjševanje učinkov stresa (npr. med transportom);
- eksudativna diateza, encefalomalacija.
Priporočljivo je dajati Tokos

Summary of Product characteristics

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TOKOSELEN emulzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml emulzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI:
vseracemni-α-tokoferilacetat (vitamin E acetat) 150 mg
selen v obliki natrijevega selenita
0,5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Makrogolglicerol ricinolat
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Emulzija za injiciranje.
Svetlo rumena homogena emulzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, ovce, koze, prašiči, psi in mačke.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Preprečevanje in zdravljenje sistemskih miopatij pri domačih
živalih:
- miopatije in kardiopatije pitanih juncev in prašičev, mišične
distrofije pri jagenjčkih in ovcah,
travmatičnega miozitisa;
- dodajanje k prehrani s krmo s pomanjkanjem vitamina E (npr.
hranjenje telet z zmesjo na osnovi
žitnih zrn, ki vsebuje visok odstotek vlage in je konzervirana s
propionsko kislino);
- preprečevanje pojava toksičnosti ob uporabi pripravka z vsebnostjo
dekstrana in železa v zdravljenju
anemije pri pujskih;
- zdravljenje enzootične mioglobinurije pri konjih in preprečevanje
paralitične mioglobinurije pri
konjih;
- zagotovitev dodatnih količin vitamina E in selena konjem med
težkim fizičnim delom.
Motnje v reprodukciji in razvoju plodov pri vseh domačih živalih:
- motnje funkcij jajčnikov, degeneracija testisov, zmanjšana
odpornost mladičkov.
Drugo:
- toksična distrofija jeter pri prašičih in drugih živalih;
- zmanjševanje učinkov stresa (npr. med transportom);
- eksudativna diateza, encefalomalacija.
Priporočljivo je dajati TOKOSELEN ovcam po tretjem mesecu brejosti,
da bi preprečili pomanjkanje
vitamina E in selena pri jagnjetih.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite intravensko.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri dajanju prevelikih o