TOBRAMICINA DOC GENERICI

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Tobramicina

Available from:

DOC GENERICI SRL

ATC code:

S01AA12

INN (International Name):

Tobramycin

Units in package:

"3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML

Class:

N

Therapeutic area:

Tobramicina

Product summary:

043324019 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO – INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRAMICINA DOC GENERICI 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è TOBRAMICINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TOBRAMICINA DOC Generici
3.
Come prendere TOBRAMICINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TOBRAMICINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOBRAMICINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
TOBRAMICINA DOC Generici appartiene ad una classe di medicinali noti
come
antibiotici
aminoglicosidici. VIENE UTILIZZATA NEL TRATTAMENTO di infezioni
batteriche
della superficie dell’occhio o delle palpebre, come ad esempio
congiuntivite.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOBRAMICINA DOC GENERICI
NON USI TOBRAMICINA DOC GENERICI
• se è ALLERGICO al principio attivo, a qualsiasi altro antibiotico
aminoglicosidico
o ad uno qualunque degli altri componenti di questo medicinale
elencati al
paragrafo 6
• nei BAMBINI di età inferiore a 1 ANNO
Chieda consiglio al medico.
APPLICHI LE GOCCE DI TOBRAMICINA DOC GENERICI SOLAMENTE NELL’OCCHIO
(O NEGLI OCCHI).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TOBRAMICINA DOC
Generici
• Se soffre di MALATTIE AL FEGATO O AI RENI
• Se sta già assumendo altri medicinali che contengono tobramicina
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRAMICINA DOC Generici
3 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone contiene: _Principio attivo_: tobramicina 15.0 mg.
Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TOBRAMICINA DOC Generici è indicato negli adulti e nei bambini da un
anno di età in poi
per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi
oculari, causate da batteri
sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e
croniche; blefariti;
cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie
negli interventi sul
segmento anteriore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno
nelle forme acute e tre
volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
Per prevenire la contaminazione della punta del contagocce e della
soluzione, occorre
prestare attenzione a non toccare la palpebra, le aree circostanti o
altre superfici con la
punta del contagocce. Tenere il flacone ben chiuso quando non viene
usato.
Nel caso di terapia concomitante con altri farmaci topici per uso
oftalmico, deve essere
osservato un intervallo di 5-10 minuti tra due applicazioni
successive.
_Uso negli anziani_
Non è richiesto un aggiustamento posologico nei pazienti anziani.
_Popolazione pediatrica_
TOBRAMICINA DOC Generici può essere utilizzato nei bambini da un anno
di età in poi
allo stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati attualmente
disponibili sono descritti nel
paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno
non sono state stabilite e
non ci sono dati disponibili.
_Uso in caso di compromissione epatica e renale_
La somministrazione per via oftalmica della tobramicina determina
un’esposizione
sistemica molto ridotta