Tobradex

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Tobramicinas/Deksametazonas

Available from:

SIA Novartis Baltics

ATC code:

S01CA01

INN (International Name):

Tobramicinas/Deksametazonas

Dosage:

3 mg/1 mg/ml

Pharmaceutical form:

akių lašai (suspensija)

Administration route:

vartoti ant akių

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Dexamethasone and antiinfectives

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2000-01-28

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TOBRADEX 3 MG/1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
tobramicinas ir deksametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tobradex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tobradex
3.
Kaip vartoti Tobradex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tobradex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOBRADEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tobradex yra vartojamas akies uždegimui malšinti ir infekcijos
profilaktikai po kataraktos operacijos
suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams.
Uždegimas gali atsirasti po akies
operacijos.
Tobradex yra kombinuoto poveikio kortikosteroido ir priešmikrobinio
vaisto derinys. Kortikosteroidai
(šiuo atveju deksametazonas) padeda slopinti akies uždegimą.
Priešmikrobinis komponentas (šiuo
atveju tobramicinas) veikia prieš daugybę mikroorganizmų,
galinčių sukelti akies ar abiejų akių
infekcinį uždegimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOBRADEX
TOBRADEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate virusinėmis (pvz., sukeltomis paprastosios
pūslelinės, raupų, vėjaraupių ar juostinės
pūslelinės virusų) akių ligomis;
-
jeigu sergate mikobakterijų sukeltomis akių infekcinėmis ligomis;
-
jeigu sergate grybelinėmis akių ligomis arba yra negydyta
parazitinė akių infekcija;
-

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tobradex 3 mg/1 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml suspensijos yra 3 mg tobramicino ir 1 mg deksametazono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml akių lašų yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Suspensija yra balta arba balkšva.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Uždegimo malšinimas ir infekcijos profilaktika po kataraktos
operacijos suaugusiesiems ir 2 metų bei
vyresniems vaikams ir paaugliams.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Po vieną lašą kas 4-6 valandas; lašinama į vienos ar abiejų
akių junginės maišelį. Jei reikia, pirmąsias
24-48 valandas po operacijos galima lašinti dažniau – po vieną
lašą kas dvi valandas (pacientui
nemiegant). Vaistinio preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 24
paras. Klinikiniams simptomams
silpnėjant, vaistinio preparato vartojimo dažnį reikia palaipsniui
mažinti.
Įsilašinus vaistinio preparato rekomenduojama atsargiai užsimerkti
ir užspausti nosinį ašarų lataką. Tai
gali sumažinti vaistinio preparato absorbciją ir sisteminį
šalutinį poveikį.
Jei kartu vartojama keletas akių lašų vaistinių preparatų, tarp
jų vartojimo reikia daryti mažiausiai
5 min. pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_
Tobradex saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 2 metų dar neištirti.
Duomenų nėra.
_Vyresniems kaip 2 metų vaikams ir paaugliams_
Tobradex suspensijos gali vartoti 2 metų ir vyresni vaikai ir
paaugliai tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir
suaugusieji. Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje.
_Pacientams, kurių kepenų ir inks