TOBRADEX 1mg/mL+3mg/mL SUSPENSION OFTALMICA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

S01AA62

Pharmaceutical form:

SUSPENSION OFTALMICA

Composition:

POR DOSIS -

Administration route:

CONJUNTIVAL

Units in package:

caja de carton conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad incoloro y blanco (Drop-tainer) x 2.5 y 5mL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. - BRASIL

Therapeutic group:

Tobramicina, combinaciones

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad incoloro y blanco (Drop-tainer) x 5mL Ref. Exp. 19-042900-1 Aut. de 10-05-2019

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-11-10

Summary of Product characteristics

1/12
®
TOBRADEX
TOBRAMICINA 3MG/ML
DEXAMETASONA 1MG/ML
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
ESTÉRIL
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Tobramicina
............................
3 mg
Dexametasona…
....................
1 mg
EXCIPIENTES:
Cloruro
de
benzalconio,
Tiloxapol,
Edetato
disódico,
Cloruro
de
sodio,
Hidroxietilcelulosa, Sulfato de sodio anhidro, Ácido sulfúrico y/o
Hidróxido de sodio (para ajustar
el pH), Agua purificada, c.s.p.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oftálmica.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para afecciones inflamatorias oculares que responden a esteroides para
las cuales está indicado
un corticosteroide y donde existe infección ocular bacteriana, o
riesgo de infección ocular
bacteriana, debido a microorganismos sensibles a la tobramicina y
resistentes a la mayoría de
los otros antibióticos, especialmente _Pseudomonas aeruginosa_, en
adultos y niños de 2 años en
adelante. Ver la sección “Propiedades farmacodinámicas”.
Los esteroides oculares están indicados en afecciones inflamatorias
de la conjuntiva palpebral y
bulbar, la córnea y el segmento anterior del ojo, donde se acepta el
riesgo inherente del uso de
esteroides en algunas conjuntivitis infecciosas para obtener una
disminución del edema y la
inflamación. También están indicados en uveítis anterior crónica
y lesión corneal provocados por
agentes químicos, radiación, quemaduras térmicas o penetración de
cuerpos extraños (teniendo
en cuenta las contraindicaciones).
Los corticosteroides en forma de gotas oftálmicas o ungüentos
oftálmicos deben prescribirse solo
después de la examinación ocular.
Por favor, considere las recomendaciones oficiales con respecto al uso
adecuado de antibióticos.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Instilar de 1 a 2 gotas en el saco conjuntival cada 4 horas. Durante
las primeras 24 a 48 horas,
la dosis puede aumentarse a 1 o 2 gotas cada 2 horas. En caso de
enfermedad grave, instilar 1
o 2 gotas cada hora hasta que se controle