Tivicay tablets film-coated
Country: Armenia
Language: English
Source: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում
Patient Information leaflet
(PIL)
06-08-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-08-2020
Active ingredient:
dolutegravir (dolutegravir sodium)
Available from:
Glaxo Wellcome S.A.
ATC code:
J05AX12
INN (International Name):
dolutegravir (dolutegravir sodium)
Dosage:
50mg
Pharmaceutical form:
tablets film-coated
Units in package:
(30) in plastic container
Prescription type:
Prescription
Authorization status:
Registered
Authorization date:
2020-08-06
Patient Information leaflet
1
ԴԵՂԻ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀՐԱՀԱՆԳ
(ՆԵՐԴԻՐ-ԹԵՐԹԻԿ)
ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅՈՒՆ ՍՊԱՌՈՂԻ ՀԱՄԱՐ
Տիվիքեյ
50 մգ թաղանթապատ դեղահատեր
Դոլուտեգրավիր
Ուշադիր կարդացեք ներդիր-թերթիկն
ամբողջությամբ՝ նախքան դեղի
ընդունումը, քանի
որ այն պարունակում է կարևոր
տեղեկատվություն:
Պահեք այս ներդիր-թերթիկը: Հնարավոր է
այն կրկին կարդալու կարիք լինի:
Եթե ունեք լրացուցիչ հարցեր, դիմեք
բուժող բժշկին կամ դեղագետին:
Այս դեղը բժիշկը նշանակել է անձամբ Ձեզ:
Չի կարելի այն փոխանցել այլ անձանց:
Դեղը
կարող
է
վնասել
նրանց,
եթե
նույնիսկ
հիվանդության
ախտանիշները
համընկնում են:
Եթե ի հայտ է եկել որևէ կողմնակի
ազդեցություն, այդ թվում՝ նաև
այնպիսինը, որը
ներառված չէ այս ներդիր-թերթիկի
«Ինչպիսի կողմնակի ազդեցություններ
կարող
են առաջանալ» 4-րդ բաժնում, ապա
խորհրդակցեք բուժող բժշկի կամ դեղագետի
հետ:
Ինչ բովանդակություն ունի այս
ներդիր-թերթիկը
1. Ինչ է Տիվիքեյ դեղը և ինչի համար է այն
կիրառվում:
2. Ինչ պետք է իմանալ Տիվիքեյ դեղն
ընդունելուց առաջ։
3. Ինչպես ընդունել Տիվիքեյ դեղը։
4. Ինչպիսի կողմնակի ազդեցություններ
կարող են առաջանալ:
5. Ինչպես պահել Տիվիքեյ դեղը։
6. Ինչ է պարունակում փաթեթը և այլ
տեղեկություններ։
1.
ԻՆՉ Է ՏԻՎԻՔԵՅ ԴԵՂԸ ԵՎ ԻՆՉԻ ՀԱՄԱՐ Է ԱՅՆ
ԿԻՐԱՌՎՈՒՄ
Տ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՀՐԱՀԱՆԳ
(ԴԵՂԻ ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐ)
1. ԴԵՂԻ ԱՆՎԱՆՈՒՄ
Տիվիքեյ 50 մգ թաղանթապատ դեղահատեր
ՀԱՄԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԱՆՎԱՆՈՒՄ
Դոլուտեգրավիր
2. ՈՐԱԿԱԿԱՆ ԵՎ ՔԱՆԱԿԱԿԱՆ ԿԱԶՄ
Տիվիքեյ 50 մգ դեղի յուրաքանչյուր
թաղանթապատ դեղահատը պարունակում է՝
ակտիվ
բաղադրատարր՝
դոլուտեգրավիր
նատրիում
(համարժեք
է
50
մգ
դոլուտեգրավիրին),
հայտնի ազդեցությամբ օժանդակ նյութ՝
նատրիում – 4մգ:
Օժանդակ նյութերի ամբողջական ցանկը տես
6.1 բաժնում:
3. ԴԵՂԱՁԵՎ
Թաղանթապատ դեղահատ (դեղահատ):
Տիվիքեյ 50մգ թաղանթապատ դեղահատեր
Դեղին,
կլոր,
երկուռուցիկ,
մոտ
9
մմ
տրամագծով
դեղահատ,
որի
մի
կողմում
դրոշմված է «SV 572», իսկ մյուս կողմում՝
«50»:
4. ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳՐԻՉՆԵՐ
4.1 Ցուցումներ
Տիվիքեյ
դեղը`
հակառետրովիրուսային
այլ
դեղերի
հետ
համակցված,
ցուցված
է
մարդու
իմունային
անբավարարության
վիրուսով
(ՄԻԱՎ)
վարակված
չափահասների, դեռահասների և 6 տարեկանից
բարձր երեխաների բուժման համար:
4.2. Կիրառման եղանակներ և դեղաչափեր
Տիվիքեյ դեղը պետք է նշանակի ՄԻԱՎ
վարակի վարման գործում փորձառու
բժիշկը:
Դեղաչափ
Չափահասներ
Առանց
ինտեգրազայի
դասի
դեղերի
նկատմամբ
հաստատված
կամ
կլինիկորեն
ենթադրվող կայունության ՄԻԱՎ-1 վարակով
պացիենտներ
Դոլուտեգրավիրի թույլատրելի դեղաչափը
Read the complete document
