Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol
Tablette
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-01-18
Seite 1 von 12 Gebrauchsinformation: Information für Anwender TITRALGAN® gegen Schmerzen 250 mg/200 mg/50 mg, Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen (ab 43 kg) Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren (ab 43 kg) nur auf ärztliche Anweisung Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, oder bei hohem Fieber, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist TITRALGAN gegen Schmerzen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TITRALGAN gegen Schmerzen beachten? 3. Wie ist TITRALGAN gegen Schmerzen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TITRALGAN gegen Schmerzen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist TITRALGAN gegen Schmerzen und wofür wird es angewendet? TITRALGAN gegen Schmerzen ist eine Kombination aus Acetylsalicylsäure und Paracetamol, zwei Wirkstoffen aus der Gruppe der Schmerzhemmer und Fiebersenker (Analgetikum/Antipyretikum), und Coffein. Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ab 43 kg) bei akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von TITRALGAN gegen Schmerzen beachten?“). Seite 2 von 12 2. Was sollten S Read the complete document
Seite 1 von 20 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TITRALGAN ® gegen Schmerzen 250 mg/200 mg/50 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), 200 mg Paracetamol und 50 mg Coffein. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 48 mg Weizenstärke (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis nahezu weiße, biplane Tabletten mit Facettenrand, einseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung „TITRALGAN“. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ab 43 kg) bei akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Dieses Arzneimittel sollte in der niedrigsten schmerzkontrollierenden Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden. Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Dieses Arzneimittel soll ohne Befragen des Arztes/Zahnarztes nicht länger als 3 Tage oder in höheren als den empfohlenen Dosen eingenommen werden. Seite 2 von 20 Körpergewicht/Alter Einzeldosis Maximale Tagesdosis (24 Stunden) AB 43 KG. JUGENDLICHE AB 12 JAHREN UND ERWACHSENE 1 – 2 Tabletten (entsprechend 250 – 500 mg Acetylsalicylsäure, 200 – 400 mg Paracetamol und 50 – 100 mg Coffein) bis zu 6 Tabletten (entsprechend 1500 mg Acetylsalicylsäure, 1200 mg Paracetamol und 300 mg Coffein) Leber- oder Niereninsuffizienz Bei Patienten mit leichter bis mäßig schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz bzw. Gilbert-Meulengracht-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. Read the complete document