Titralac 350 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Kalsiumkarbonat

Available from:

Orifarm Healthcare A/S

ATC code:

A02AC01

INN (International Name):

Calcium carbonate

Dosage:

350 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Units in package:

Boks av plast 200 stk

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Titralac 350 mg tabletter
kalsiumkarbonat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Titralac brukes riktig
for å oppnå best mulig resultat.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Titralac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Titralac
3.
Hvordan du bruker Titralac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Titralac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Titralac er og hva det brukes mot
Titralac er et syrenøytraliserende preparat. Har raskt innsettende og
relativt langvarig virkning.
Titralac brukes til voksne over 18 år ved for mye magesyre, magesår,
halsbrann og sure oppstøt.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Titralac
Bruk ikke Titralac:
•
dersom du er allergisk overfor kalsiumkarbonat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller hvis du har eller har hatt
nyrestein.
•
dersom du har blødninger i mage-tarm-kanalen.
•
dersom du har for høyt kalsiuminnhold i blod eller i urin.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Titralac.
Langvarig bruk og høy dosering, samtidig med bruk av legemidler

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Titralac 350 mg, tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder 350 mg kalsiumkarbonat
Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder hvetestivelse
(70 mg), etylparahydroksybenzoat
(E214, 80 mikrogram) og metylparahydroksybenzoat (E 218, 170
mikrogram).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose,
kardialgi og dyspepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Ulcus pepticum _
2 tabletter 1 og 3 timer etter måltid samt dobbel dose ved sengetid.
_Syreoverskudd, pyrose _
1-2 tabletter ved behov. Maksimaldose 20 tabletter/dag.
Administrasjonsmåte
Tablettene bør tygges,
men kan også
smeltes i munnen eller svelges hele med vann (de kleber ikke til
tennene).
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Nedsatt nyrefunksjon, nyresten i anamnesen.

Gastrointestinale blødninger.

Sykdommer og/eller tilstander som leder til hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved behandling av ventrikkelsår skal malignitet utelukkes.
Melk/alkali syndrom bl.a. karakterisert ved alkalose og hyperkalsemi,
kan oppstå etter langvarig og
høy dosering av kalsiumkarbonat, samtidig med vitamin D behandling
og/eller overdreven
melkedrikking. I disse pasientene bør kalsiumnivået i serum og
nyrefunksjon kontrolleres (se pkt. 4.9).
Hvetestivelse kan inneholde gluten, men kun i spormengder, og er
derfor ansett som trygt for folk med
cøliaki.
Dette legemidlet inneholder etylparahydroksybenzoat og
metylparahydroksybenzoat som kan
forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
_Tiaziddiuretika _
Reduserer renal ekskresjon av kalsium. På grunn av risiko for
hyperkalsemi bør serumnivået av
kalsium kontrolleres regelmessig ved samtidig