Country: Switzerland
Language: French
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fibrinogenum humanum, le facteur XIII, aprotininum, thrombinum humanum
Baxter AG
B02BC10
fibrinogenum humanum, factor XIII, aprotininum, thrombinum humanum
2 Seringues pré-remplies
I) Kleberprotein-Lösung gefroren: fibrinogenum humanum 72-110 mg/ml, factor XIII 0.6-10 U./ml, aprotininum 2250-3750 U./ml, albuminum humanum, histidinum, nicotinamidum, polysorbatum 80, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml. II) Thrombin-Lösung gefroren: thrombinum humanum 400-625 U./ml, albuminum humanum, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml.
B
Les produits sanguins
Gewebekleber et traitement adjuvant de l'Hémostase lors d'Opérations; l'Aide à la Cicatrisation des plaies
zugelassen
1994-06-02
FACHINFORMATION TISSEEL Composition Solution de colle de protéine : Principes actifs : Fibrinogenum humanum, Factor XIII, Aprotininum syntheticum Excipients : Albuminum humanum, L-Histidinum, Nicotinamidum, Natrii citras dihydricum, Polysorbatum 80 (Tween 80), Aqua ad iniectabilia Solution de thrombine : Principes actifs : Thrombinum humanum, Calcii chloridum dihydricum Excipients : Albuminum humanum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia Forme galénique et quantité de principe actif par unité Colle de fibrine, congelée 1 ml de solution de colle de protéine contient : Fibrinogène (protéine coagulable) 72 – 110 mg1 Aprotinine (synthétique) 3000 UIK2 Facteur XIII 0.6 – 10 UI3 1 ml de solution de thrombine contient : Thrombine 500 UI4 Dihydrate de chlorure de calcium 40 mmol (5.88 mg) 1 Contenus dans une concentration de protéine totale de 110.5 mg/ml 2 1 EPU (European Pharmacopoeia Units) correspond à 1800 unités inhibitrices de la kallicréine UIK. 3 1 unité (UI) de facteur XIII correspond à l’activité contenue dans 1 ml de plasma frais normal 4 L’activité de la thrombine est déterminée selon le standard international actuel de l’OMS Indications/possibilités d’emploi TISSEEL soutient l’hémostase là où les techniques chirurgicales ne suffisent pas. TISSEEL est une colle de fibrine utilisée pour le collage et l’étanchement des tissus, pour la protection des sutures en chirurgie vasculaire ou des anastomoses gastro-intestinales. En outre TISSEEL sert au collage et à l’étanchement des tissus ainsi qu’à la protection de la suture dans la neurochirurgie et lors d’interventions chirurgicales impliquant un contact avec le liquide céphalo- rachidien, la dure-mère, comme par exemple les interventions otologiques, rhinologiques, ophtalmiques ou vertébrales. TISSEEL est parfois utilisée aussi en association avec des matériaux biocompatibles, par exemple les compresses de collagène qui servent de soutien et de renforcement. Posologie/mode d’emploi L'utilisation de TISSE Read the complete document