TIROCAP Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Lévothyroxine sodique

Available from:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

ATC code:

H03AA01

INN (International Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Dosage:

75MCG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Lévothyroxine sodique 75MCG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

THYROID AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107794007; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-06-21

Summary of Product characteristics

_TIROCAP_
_MC_
_ (capsules de levothyroxine sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AU PATIENT
PR
TIROCAP
MC
Capsule de levothyroxine sodique
Capsules : 13 µg, 25 µg, 50 µg, 75 µg, 88 µg, 100 µg, 112 µg,
125 µg,
137 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg, par voie orale
Hormone thyroïdienne
Code ATC : H03AA01
Institut Biochimique SA (IBSA)
Via del Piano 266
CH-6915 Pambio-Noranco,
Suisse
Importé par :
Progress Therapeutics Inc.
14-320 Harry Walker Parkway North
Newmarket ON
Canada, L3Y 7B4
Date d’autorisation initiale :
Le 25 novembre 2020
Date de révision :
Le 17 juin 2021
N
o
de contrôle de la présentation : 248553
_ _
_TIROCAP_
_MC_
_ (capsules de levothyroxine sodique) _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
............................................................................................................................
4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Patients pédiatriques
...................................................................................
4
1.2
Patients gériatriques
....................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement de la posologie
..................................... 6
4.3
Administration
............................................................................................
1