Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
protionamide
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J04AD01
in propionami
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TİONAMİD 250 MG KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kaplı tablet 250 mg Protionamid içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon K-30, kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, şellak ( _laccifer lacca_ böceği kaynaklı reçine), sukroz, talk, arap zamkı, titanyum dioksit, euroblend green, nişasta, polietilen glikol 6000. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TİONAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TİONAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TİONAMİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TİONAMİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TİONAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TİONAMİD’in etkin maddesi protionamiddir. 1 kaplı tablet 250 mg protionamid içerir. TİONAMİD, 50 ve 500 kaplı tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir. TİONAMİD tüberküloz (verem), atipik mikobakterilerin sebep olduğu hastalıklar ve cüzzam tedavisinde kullanılır. TİONAMİD; - Patojenlerin birincil ilaçlara karşı çoklu ilaç direnci kazandığının kanıtlandığı pulmoner ve ekstra pulmoner tüberküloz vakalarının tüm formlarının tedavisinde ikincil bir ilaç olarak, - Tüberküloz-dışı mikobakterinin sebep olduğu has Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİONAMİD 250 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Protionamid 250 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sukroz 129,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kaplı tablet Yeşil renkli, bikonveks yuvarlak kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TİONAMİD yetişkinlerde ve çocuklarda _Mycobacterium tuberculosis_ ’in sebep olduğu tüm tüberküloz formlarının tedavisinde diğer antitüberküloz ajanlarla kombine kullanımda endikedir. TİONAMİD sadece ilk basamak ilaçlara karşı direnç veya bu ilaçların toksisite durumlarında ikinci basamak antimikobakteriyel ilaç olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI TİONAMİD çoklu-ilaç dirençli tüberküloz tedavisinde deneyimli bir uzman doktor tarafından verilmelidir. TİONAMİD daima diğer antitüberküloz ajanları ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Optimum günlük doz 15-20 mg/kg’dır. Normal günlük doz vücut ağırlığı ve toleransa bağlı olarak 500 mg ila 750 mg (günde 1 g’a kadar)’dır. Bu günlük doz tek başına alınabildiği gibi dayanıklılığı artırmak için gün boyunca iki doza bölünerek de alınabilir. Tedavi süresi: Antitüberküloz tedavisinin süresi seçilen rejime, hastanın klinik ve radyografik cevaplarına, simir ve kültür sonuçlarına ve _Mycobacterium tuberculosis_ ’in hastadan veya şüpheli kaynak vakalarından izole edildiği duyarlılık çalışmalarına bağlıdır. Eğer tedavi kesilirse, tedavi programı, kesilmenin uzunluğuna, tedavi ile geçen süreye (erken veya geç) ve hastanın durumu vb’e bağlı olarak bir sonraki tamamlanma tarihine kadar uzatılmalıdır. Bir doz unutulduğunda ve bu 6 saat içinde fark edildiğinde, unutulan doz mümkün olduğunca erken alınmalıdır. Bir sonraki doz normal programına göre alınmalıdır. Eğer 6 saatten daha Bu belge, güvenli elektronik imza ile Read the complete document