TIOMOM 9/200 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

tiotropium bromür anhidrus ve mometazon furoat

Available from:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC code:

R03BB54 

INN (International Name):

anhidrus bromide tiotropium and Triamcinolone

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
TİOMOM 9/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 9 mcg
tiotropium’a eşdeğer
10,9 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 200 mcg mometazon furoat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİOMOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİOMOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİOMOM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİOMOM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. TİOMOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİOMOM, etkin madde olarak 9 mcg tiotropium ve 200 mcg mometazon
furoat içermektedir.
TİOMOM, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister
ambalajlarda bulunur ve 1
adet inhaler cihazı içermektedir.
Tiotropium
uzun
etkili
bir
bronkodilatördür.
Tiotropium,
hava
yolunuzun
açılmasını
sağlayarak havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı
verilmesini kolaylaştırır.
Mometazon furoat, kortikosteroidler ya da daha kısa adıyla
steroidler olarak bilinen bir ilaç
grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları
antienflamatuvar etki nedeniyle, astım
ataklarının önlenmesinde kullanılır. Akciğerlerdeki küçük
hava geçitlerinde mevcut şişliğin
ve tahrişin kortikoste

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOMOM 9/200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
10,9 mcg
Mometazon furoat
200 mcg
*9 mcg Tiotropium‟a eşdeğer.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,7891 mg
Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
Flesh opak, natural transparan renk kapsül içinde beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem ve kronik bronşit de dahil reversibl kronik obstrüktif
akciğer hastalığı (KOAH) olan
hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir kapsül
içeriğinin inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
2
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİOMOM inhaler kapsül; ağız yoluyla inhalasyon şeklinde
kullanılır.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından
hastaya gösterilmelidir.
Kapsüllerin kesinlikle ağız içine alınarak yutulmaması ve
kesinlikle inhaler içine yerleştirildikten
sonra soluk alma yoluyla kullanılması gerektiği konusunda hasta
bilgilendirilmelidir.
Jelatin
kapsülün
parçalanabileceği
ve
inhalasyondan
sonra
ağız
veya
boğaza
küçük
jelatin
parçacıklarının
ulaşabileceği
hastaya
anlatılmalıdır.
Bu
olasılık
kapsülün
birden
fazla
delinmemesi ile en aza indirilir.
Kapsüller blister ambalajdan ancak kullanım öncesi
çıkarılmalıdır.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
ÖZEL PO