Tinctura Valerianae HASCO-LEK

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų tinktūra (1:5)

Available from:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.

INN (International Name):

Valerian (Valerianae officinalis) root tincture (1:5)

Dosage:

1 ml/ml

Pharmaceutical form:

geriamasis tirpalas

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

1995-04-05

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tinctura Valerianae HASCO-LEK geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml _Valeriana_ _officinalis_ L._ s.l._,
radix (valerijonų šaknų) tinktūros (1:5).
Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas
Tamsiai rudos spalvos skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik
ilgalaikiu vartojimu skirtas nestipriems
nervinės įtampos simptomams malšinti ir kaip miegą gerinanti
priemonė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nervinės įtampos simptomams malšinti vaistinio preparato gerti iki
3 kartų per parą po 0,5 - 1 arbatinį
šaukštelį.
Miegui pagerinti gerti 1 arbatinį šaukštelį vaistinio preparato
valandą ar pusę valandos prieš miegą. Jei
reikia, galima gerti du kartus: vakare ir prieš miegą.
Maksimali paros dozė: 4 vienkartinės dozės.
_Vaikų populiacija_
Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo
duomenų, vaisto vartoti vaikams
jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaistinio preparatos sudėtyje yra iki 69 tūrio % etanolio
(alkoholio), t. y. nuo 1500 mg iki 3000 mg
(2,5 -5 mililitruose geriamojo tirpalo) dozėje (atitinka 34,5 – 69
ml alaus (5%), arba 14,4 – 28,8 ml
vyno (12 %)).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti skiriant
nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir
didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar
epilepsija) pacientams.
Vaikų populiacija
Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo
duomenų, vaisto vartoti vakams
jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama.
2
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Tik ribotas kiekis duomenų yra apie farmakologinę sąveiką s