TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fer 50 mg sous forme de : sulfate ferreux desséché 136 mg

Available from:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

ATC code:

B03AA07

INN (International Name):

fer 50 mg sous forme de : sulfate ferreux desséché 136 mg

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fer 50 mg sous forme de : sulfate ferreux desséché 136 mg

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Therapeutic area:

ANTIANEMIQUE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antianémique, Sulfate ferreux par voie oraleCe médicament contient du fer.Il est préconisé dans le traitement curatif des anémies dues à un manque de fer chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, et en traitement préventif de la carence en fer chez la femme enceinte.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2014-12-17

Patient Information leaflet

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
Dénomination du médicament
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antianémique, Sulfate
ferreux par voie orale
Ce médicament contient du fer.
Il est préconisé dans le traitement curatif des anémies dues à un
manque de fer chez l'adulte et l'enfant de plus
de 6 ans, et en traitement préventif de la carence en fer chez la
femme enceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TIMOFEROL 50
mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé :
·
si vous avez une surcharge en fer, en particulier dans certaines
formes d'anémies (thalassémie, anémies
réfractaires, anémie par insuffisance médullaire).
En cas de

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fer..................................................................................................................................
50,000 mg
sous forme de sulfate ferreux
desséché..........................................................................
136,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Voie orale.
Posologie
_Traitement curatif_ _:_
·
_Enfant de plus de 6 ans_ : 50 mg de fer par jour, soit 1 comprimé
par jour.
·
_Adulte et enfant de plus de 12 ans :_ 100 à 200 mg de fer par jour,
soit 2 à 4 comprimés par jour.
_Traitement préventif_ _:_
·
_Femme enceinte : _50 mg soit 1 comprimé par jour pendant les deux
derniers trimestres de la grossesse (soit
à partir du 4ème mois).
Mode d’administration
A prendre avec un verre d'eau de préférence avant les repas ou
pendant les repas, en fonction de la tolérance
digestive.
Durée du traitement
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et
restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte,
sont d’environ 1000 mg.
Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement :
il doit porter sur la correction de l'anémie
(Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et
saturation de la sidérophiline).
4.3. Contre-indications
·
Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique
telles que thalassémie, anémie
réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
·
Antécédents d'allergie à l'u