Timo-COMOD 0.5 % collyre sol.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Maléate de Timolol 6,84 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Available from:

URSAPHARM Benelux B.V.

ATC code:

S01ED01

INN (International Name):

Timolol Maleate

Dosage:

0,5 %

Pharmaceutical form:

Collyre en solution

Composition:

Maléate de Timolol 6.84 mg/ml

Administration route:

Voie ophtalmique

Therapeutic area:

Timolol

Product summary:

CTI code: 208607-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04031626000040 - Code CNK: 1643485 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2000-01-24

Patient Information leaflet

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TIMO-COMOD 0,5% COLLYRE EN SOLUTION
maléate de timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Timo-COMOD collyre et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Timo-COMOD collyre
3.
Comment utiliser Timo-COMOD collyre
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Timo-COMOD collyre
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TIMO-COMOD COLLYRE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ce médicament est un collyre en solution contenant comme substance
active le maléate de timolol, un
bêtabloquant non sélectif, un médicament utilisé pour le
traitement de la pression intraoculaire élevée.
Timo-COMOD collyre est utilisé dans le traitement d'une augmentation
de la pression dans l'œil ou
d’une maladie chronique de l'œil (glaucome à angle ouvert).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIMO-
COMOD COLLYRE ?
NE PRENEZ JAMAIS TIMO-COMOD COLLYRE :

si vous êtes allergique au maléate de timolol, aux bêtabloquants ou
à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

si vous souffrez ou si vous avez souffert dans le passé de :
-
troubles de la respiration, comme l’asthme sév�

Summary of Product characteristics

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Timo-COMOD 0,5 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution de Timo-COMOD 0,5 % collyre contient du maléate de
timolol 6,84 mg
(correspondant à 5,0 mg de timolol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Timo-COMOD 0,5 % collyre est utilisé pour réduire la pression
intraoculaire dans les cas suivants :
-
hypertension oculaire
-
glaucome chronique à angle ouvert
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Normalement, le traitement débute par une goutte de solution de
timolol à 0,25% dans l’œil ou les
yeux atteint(s) deux fois par jour. Si la réponse est insuffisante,
on peut augmenter la dose à une goutte
de solution de timolol à 0,5% dans l’œil ou les yeux atteint(s)
deux fois par jour.
Timo-COMOD 0,5 % collyre en solution est instillé dans le sac
conjonctival.
Si nécessaire, on peut associer au Timo-COMOD 0,5 % collyre des
myotiques, de l'adrénaline ou des
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (administrés par voie
générale).
Comme chez certains patients la diminution de la pression due au
Timo-COMOD 0,5 % collyre peut
nécessiter quelques semaines avant d'être stabilisée, l'évaluation
du traitement comportera une mesure
de la pression intra-oculaire après environ 4 semaines de traitement
au Timo-COMOD 0,5 % collyre.
Si la pression intra-oculaire se maintient à un niveau satisfaisant,
de nombreux patients peuvent être
traités par une administration quotidienne unique.
L'usage du Timo-COMOD 0,5 % collyre n'est pas recommandé chez les
prématurés et les nouveau-
nés.
_Substitution d'un traitement antérieur :_
Quand Timo-COMOD 0,5 % collyre doit prendre le relais d'un autre
collyre bêta-bloquant, ce collyre
doit être arrêté à la fin d'une journée complète de traitement,
et Timo-COMOD 0,5 % collyre doit