Tilmovet 40 g/kg Premix

Country: Hungary

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

tilmicosin phosphate 40 g

Available from:

Huvepharma N.V.

ATC code:

QJ01FA91

Pharmaceutical form:

Premix for medicated feed

Therapeutic group:

tilmicosin

Therapeutic area:

Pigs

Authorization date:

2012-05-02

Patient Information leaflet

SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
TILMOVET 40 G/KG PREMIX 

Huvepharma NV 

Page 1 of 3 
PACKAGE LEAFLET 

TILMOVET 40 G/KG PREMIX for medicated feeding stuff for pigs  

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF 
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH 
RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing  authorisation 
Huvepharma NV,  UItbreidingstraat  80, 2600 Antwerpen, Belgium 
Manufacturer  responsible for batch release 

1.  Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera 
– Bulgaria 
2.  Qalian, 34 Rue Jean Monnet, 
Z.I.  d’Étriché , 49500 SEGRÉ Cedex, France 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

TILMOVET 40 G/KG PREMIX for medicated feeding stuff for pigs  
tilmicosin 
3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

_The product is a yellowish  tan to reddish tan free-flowing  granular material containing _40 g 
tilmicosin per kg 

4. 
INDICATION(S) 
Tilmovet  Premix  is  indicated  for  the  treatment  of  pneumonia  in  weaned  fattening  pigs, 
caused  by  _Actinobacillus  pleuropneumoniae,  Mycoplasma  hyopneumoniae,  Pasteurella _
_multocida_ and other organisms sensitive to tilmicosin. 
5. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in animals hypersensitive to tilmicosin and when there is resistance to tilmicosin 
or cross resistance to other macrolides like tylosin, erythromycin or lincomycin. 
Tilmicosin  is  known  to  be  toxic  for  horses.  Do not allow horses or other equines access to 
feeds containing tilmicosin. 

6. 
ADVERSE REACTIONS 

Occasionally,  feed  intake  may  decrease  (including  feed  refusal)  in  animals  receiving 
medicated feed. This effect is transient. 
If  you  notice  any  serious  effects  or  other

Summary of Product characteristics

SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
TILMOVET 40 G/KG PREMIX 

Huvepharma NV 

Page 1 of 6 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
TILMOVET 40 G/KG PREMIX  
for medicated feeding stuff for pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Active ingredient:  40 g tilmicosin per kg 
For a full list of excipients: see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Premix for medicated feeding stuff 
A yellowish tan to reddish tan free-flowing granular material. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Weaned fattening pigs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
Tilmovet  Premix  is  indicated  for  the  treatment  of  pneumonia  in  weaned  fattening 
pigs,  caused  by  _Actinobacillus  pleuropneumoniae,  Mycoplasma  hyopneumoniae, _
_Pasteurella multocida_ sensitive to tilmicosin. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do  not  use  in  animals  hypersensitive  to  tilmicosin  and  when  there  is  resistance  to 
tilmicosin  or  cross  resistance  to  other  macrolides  like  tylosin,  erythromycin  or 
lincomycin. 
Tilmicosin  is  known  to  be  toxic  for  horses.  Do  not  allow  horses  or  other  equines 
access to feeds containing tilmicosin.  

SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
TILMOVET 40 G/KG PREMIX 

Huvepharma NV 

Page 2 of 6 
4.4 
SPECIAL WARNINGS (FOR EACH TARGET SPECIES) 
if for an individual  animal, feed intake  is such that the recommended dosage is not 
realized, medication should be carried out by parenteral treatment. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Cross-resistance  between tilmicosin and other macrolide antibiotic has been 
observed  .Use  of  the  product  should  b