Tilmicodem 25

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Active ingredient:

Tilmicosin

Available from:

SC Delos Impex 96 SRL,România

INN (International Name):

Tilmicosin

Pharmaceutical form:

Soluţie orală

Units in package:

Flacon x 100, 500, 1000 ml. Bidon x 5, 10, 20 l.

Prescription type:

Cu prescripţie veterinara

Manufactured by:

SC Delos Impex 96 SRL,România

Authorization date:

2015-05-07

Patient Information leaflet

$&J
*sLn$
t
x€
lr*pex
9S
ETICHETA.PROSPECT
1. NUMELE
gt
ADRESA
oelruAronulur
AUToRrzATrEt
DE coMERctALtzARE
gt
A
DETINATORULUT
AUTOR|ZAT|EI
DE
FABRTCATTE
SC DELOS
IMPEX'96
SRL,
Str.
Horia,
Clogca
9iCrigan,
nr.
81,
Otopeni,
jud.
t t f o v .
T
el: 037
2.7
1
4. 433,
F
ax 037
2.7
1
4. 460.
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
TILMICODEM
25,
250 mg/ml,
solutie
orald
pentru
porcine
9i
giini
(pui
carne,
gdini
de reproducfie,
tineret
inlocuire).
Tilimicosin
fosfat
3.
DECLARAREA
SUBSTANTET
ACTTVE
$t
A ALTOR
SUBSTANTE
Fiecare
mITILMICODEM
25 conline:
Substanta
activi
Tilmicosin
fosfat
. . .
250
mg
Excipienti
Propilgalat
........
0,2
mg
4.
FOiMA
FARMACEUTICA
Solutie
orali,
limpede,
gSlbuie
ce
se administreazi
in apa
de
biut.
5.
rNDrCATtl
La
giini
(pui
carne,
giini
de reproducfie,
tineret
inlocuire]
se
utilizeazd
pentru
tratamentul
gi
controlul
infecliilor
produse
de
germeni
sensibili
la tilmicosin:
Mycoplasma
spp., Pasfeuretta
muttocida,
Haemophittus
p
a
rag
al
i
n
aru
m,
Stre
ptococcus
spp.,
anaerobi
(Clostrid
i
u
m
spp.
)
etc.
La
porcine
Pentru
tratamentul
infectiilor
respiratorii
asociale
cu
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Actinobaciltus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Haemophilus
parasuis,
Bordetella
bronchiseptica
precum
9i
alte
altor
infecfii
produse
de bacterii
sensibile
la tilmicosin
(Fusobacterium
spp., Erysipelothrix
rhusiopatiae,
Listeria,
Clostridium
spp.).
6.
CONTRA|NDtCATtI
Nu
se administreazi
la
animale
cu hipersensibilitate
cunoscutd
la Tilmicosin
sau
alte
macrolide.
Nu
permiteli
accesul
cailor
sau a altor
ecvine
la apa
potabilS
care
conline
Tilmicosin
(Tilmicodem
25).
7.
REACTil
ADVERSE
La
dozele
recomandate
nu
sunt
reaclii
adverse.
8.
SPECil
TTNTA
Porcine
9i
gdini
(pui
carne,
gdini
de reproducfie,
tineret
inlocuire).
8.
DOZE,
MOD
gt
CALE
DE ADMTNTSTRARE
La
giini
(pui
carne,
giini
de reproducfie,
tineret
inlocuire):
se administreazi
in
apa de
biut
in
dozi de
0,08
mlTilmicodem
25lkg
greutate
vie/zi
(corespunzdtor
cu
15
-
20 mg
tilmicosin
fosfaVkg
greutate
vie/zi)
timp
de 3
-
5 zile
consecutive.
L