Tilidin 200/16 retard - 1 A Pharma

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Available from:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC code:

N02AX51

INN (International Name):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 205,74 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 17,6 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2005-11-23

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TILIDIN 200/16 RETARD - 1 A PHARMA
200 MG/16 MG RETARDTABLETTEN
TILIDINHYDROCHLORID + NALOXONHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tilidin retard - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilidin retard - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Tilidin retard - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilidin retard - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TILIDIN RETARD - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilidin retard - 1 A Pharma ist eine Kombination aus einem stark
wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide
und einem Opioid-Antagonisten.
Tilidin retard - 1 A Pharma wird zur Behandlung starker und sehr
starker Schmerzen eingenommen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN RETARD - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TILIDIN RETARD - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tilidin, Naloxon oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen der Gefahr unmittelbar auftretender
Entzugserscheinungen.
Tilidin retard - 1 A Pharma sollte nicht von Personen eingenommen
werden, die an Porph

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma
50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidin 100/8 retard - 1 A Pharma
100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma
150 mg/12 mg Retardtabletten
Tilidin 200/16 retard - 1 A Pharma
200 mg/16 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 51,44 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid, und
4,40 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin 100/8 retard - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 102,87 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlorid, und
8,80 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 154,31 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 150 mg Tilidinhydrochlorid, und
13,20 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin 200/16 retard - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 205,74 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlorid, und
17,60 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma und Tilidin 100/8 retard - 1 A
Pharma _
1 Retardtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 47,5
mg Lactose.
_Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 71,3
mg Lactose.
_Tilidin 200/16 retard - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 95,0
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma und Tilidin 100/8 retard - 1 A
Pharma _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten
_Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma _
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Retardtabletten mit
beidseiti