Tilamir 250 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-05-04

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TILAMIR 250 MG FILMTABLETTEN
TILAMIR 500 MG FILMTABLETTEN
TILAMIR 750 MG FILMTABLETTEN
TILAMIR 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tilamir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilamir beachten?
3.
Wie ist Tilamir einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilamir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TILAMIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei
Epilepsie).
TILAMIR WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16
Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist
eine Erkrankung, bei der
die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der
Art von Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später
auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können
(partielle Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde

Summary of Product characteristics

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilamir 250 mg Filmtabletten
Tilamir 500 mg Filmtabletten
Tilamir 750 mg Filmtabletten
Tilamir 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilamir 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Tilamir 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Tilamir 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,36 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
_Tilamir 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tilamir 250 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 12,9 x 6,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Tilamir 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 16,5 x 7,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
_Tilamir 750 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 18,8 x 8,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Tilamir 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 19,2 x 10,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tilamir ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Tilamir ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie,
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Juveniler
Myoklonischer Epilepsie,
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