TILAMCAR 16 mg/10 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)

Available from:

SWYSSI AG - GERMANIA

ATC code:

C09DB07

INN (International Name):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)

Dosage:

16mg/10mg

Pharmaceutical form:

CAPS.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

SWYSSI AG - GERMANIA

Therapeutic group:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Product summary:

15087/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 15087/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 15087/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 15087/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11347/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 11347/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 11347/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 11347/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11344/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _
11345/2019/01-02
11346/2019/01-02
_ _
11347/2019/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TILAMCAR 8 MG/5 MG CAPSULE
TILAMCAR 8 MG/10 MG CAPSULE
TILAMCAR 16 MG/5 MG CAPSULE
TILAMCAR 16 MG/10 MG CAPSULE
_candesartan cilexetil/amlodipină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tilamcar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tilamcar
3.
Cum să utilizați Tilamcar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tilamcar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TILAMCAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tilamcar conţine două substanţe active numite amlodipină şi
candesartan. Ambele substanţe ajută la
controlul tensiunii arteriale mari.
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina opreşte trecerea calciului în peretele vasului de sânge
fapt ce împiedică îngustarea vaselor
de sânge.
Candesartanul aparţine unei clase de medicamente numite
„antagonişti ai receptorilor de angiotensină
II”. Angiotensina II este produsă de organism şi determină
îngustarea vaselor de sânge crescând astfel
tensiunea arterială. Candesartanul funcţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II.

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11344/2019/01-02 _Anexa 2 _
_ _
11345/2019/01-02
_ _
11346/2019/01-02
_ _
11347/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tilamcar 8 mg/5 mg capsule
Tilamcar 8 mg/10 mg capsule
Tilamcar 16 mg/5 mg capsule
Tilamcar 16 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Tilamcar 8 mg/5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine candesartan cilexetil 8 mg şi amlodipină 5
mg echivalentă cu 6, 935 mg sub
formă de besilat de amlodipină.
Tilamcar 8 mg/10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine candesartan cilexetil 8 mg şi amlodipină
10 mg echivalentă cu 13,87 mg sub
formă de besilat de amlodipină.
Tilamcar 16 mg/5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine candesartan cilexetil 16 mg şi amlodipină
5 mg echivalentă cu 6,935 mg sub
formă de besilat de amlodipină.
Tilamcar 16 mg/10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine candesartan cilexetil 16 mg şi amlodipină
10 mg echivalentă cu 13,87 mg
sub formă de besilat de amlodipină.
Excipient cu efect cunoscut
Tilamcar 8 mg/5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 101,95 mg.
Tilamcar 8 mg/10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 211,90 mg.
Tilamcar 16 mg/5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 203,90 mg.
Tilamcar 16 mg /10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 203,90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Tilamcar 8 mg/5 mg: capsule marimea 3, cu un corp de culoare alb opac
și un capac de culoare
galben închis, conținând granule albe până la aproape albe.
Tilamcar 8 mg/10 mg: capsule marimea 1, cu un corp de culoare alb
opac, imprimat cu cerneală
neagră cu “CAN 8” și capacul de culoare galben, imprimat cu
cerneală neagră cu “AML 10” ,
conținând granule albe până la aproape albe.
Tilamcar 16 mg/5 mg: capsule marimea 1, cu un corp de culoare alb opac
imprimat cu cerneală
neagră cu “CAN 16