TICOVAC 0.5 ML %v/v Suspension for Injection

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

TBE VIRUS ANTIGEN

Available from:

Baxter Vaccine AG

INN (International Name):

TBE VIRUS ANTIGEN

Dosage:

%v/v

Pharmaceutical form:

Suspension for Injection

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

Page 2 of 9 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
TICOVAC 0.5 ML SUSPENSION FOR INJECTION IN A PRE-FILLED SYRINGE 
Tick-Borne Encephalitis Vaccine (whole virus inactivated) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS VACCINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU 
•

Keep this leaflet. You may need to read it again.  
•

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
•

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others.  
•

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.

What TicoVac 0.5 ml is and what it is used for 
2.

What you need to know before you receive TicoVac 0.5 ml  
3.

How TicoVac 0.5 ml is given 
4.

Possible side effects  
5.

How to store TicoVac 0.5 ml  
6.

Contents of the pack and other information 

1. WHAT TICOVAC 0.5 ML IS AND WHAT IT IS USED FOR  

TicoVac 0.5 ml is a vaccine, which is used to prevent disease caused by _Tick-Borne Encephalitis (TBE) _
_Virus. _It is suitable for persons of 16 years of age and older.  

•

The vaccine causes your body to make its own protection (antibodies) against the virus.  
•

It will not protect against other viruses and bacteria (some of which are also transmitted by tick 
bites) that may cause similar symptoms. 

The _Tick-Borne Encephalitis Virus_ can cause very serious infections of the brain or the spine and its 
covering. These often start with headache and high temperature. In some people and in the most severe 
forms, they can progress to loss of consciousness, coma and death. 

The vir

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TicoVac 0.5 ml
Suspension for Injection in a pre-filled syringe
Tick-Borne Encephalitis Vaccine (whole Virus, inactivated)
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose (0.5 ml) contains:
Tick-Borne Encephalitis Virus
1,2
(strain Neudörfl) 2.4 micrograms
1
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.35 milligrams Al
3+
)
2
produced in chick embryo fibroblast cells (CEF cells)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection in a pre-filled syringe
After shaking the vaccine is an off-white, opalescent suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
TicoVac 0.5 ml is indicated for the active (prophylactic) immunization of persons of 16 years of age and older against
tick-borne encephalitis (TBE).
TicoVac 0.5 ml is to be given on the basis of official recommendations regarding the need for, and timing of, vaccinatio
against TBE.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Primary vaccination schedule_
The primary vaccination schedule is the same for all persons from the age of 16 onwards and consists of three doses of
TicoVac 0.5 ml.
The first and second dose should be given at a 1 to 3 month interval.
If there is a need to achieve an immune response rapidly, the second dose may be given two weeks after the first dose.
After the first two doses sufficient protection for the ongoing tick season is to be expected (see section 5.1).
The third dose should be given 5 to 12 months after the second vaccination. After the third dose protection is expected
to last for at least 3 years.
To achieve immunity before the beginning of the seasonal tick activity, which is in spring, the first and second doses
should preferably be given in the�