Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tikagrelor
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
B01AC24
tikagrelor
90 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora
56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/Al prozirna blistera sa 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2022-09-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ticasa 60 mg 90 mg filmom obložena tableta tikagrelor Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije upotrebe ovog lijeka jer ono sadrži važne informacije za Vas! - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. - Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Ticasa i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Ticasa 3. Kako uzimati lijek Ticasa 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Ticasa 6. Dodatne informacije 1. Šta je Ticasa i za šta se koristi Šta je Ticasa Ticasa sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. Za šta se Ticasa koristi Ticasa, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: srčani udar, prije više od godinu dana. Ticasa smanjuje vjerovatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. Kako Ticasa djeluje Ticasa djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili ugrušak može djelomi Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ticasa 60 mg 90 mg filmom obložena tableta tikagrelor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ticasa 60 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora. Ticasa 90 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Ticasa sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ticasa 60 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, ružičaste filmom obložene tablete. Ticasa 90 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, žute filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ticasa, lijek primijenjen istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih događaja kod odraslih pacijenata s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Pacijenti koji uzimaju lijek Ticasa trebaju također svakodnevno uzimati i acetilsalicilnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. Akutni koronarni sindromi Liječenje lijekom Ticasa treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Ticasa 90 mg je 12 mjeseci kod pacijenata s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). Infarkt miokarda u anamnezi Kada je kod pacijenata s historijom IM-a u periodu od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih događaja potrebno produženo liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Ticasa dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). Kod pacijenata s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, liječenje se može započeti bez Read the complete document