Ticagrelor Avansor 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ticagrelorum

Available from:

AVANSOR PHARMA OY

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

Ticagrelorum

Dosage:

90 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 30, 56, 168

Prescription type:

Ei kaupan: 30, 56, 168

Therapeutic area:

tikagrelori

Product summary:

Substituutioryhmä: 2016

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2022-09-19

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TICAGRELOR AVANSOR 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
TICAGRELOR AVANSOR 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Ticagrelor Avansor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Avansoria
3. Miten Ticagrelor Avansoria käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ticagrelor Avansorin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ TICAGRELOR AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TICAGRELOR AVANSOR ON
Ticagrelor Avansor sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa
ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa
estäviin, antitromboottisiin
lääkeaineisiin.
MIHIN TICAGRELOR AVANSORIA KÄYTETÄÄN
_Ticagrelor Avansor 60 mg _
Ticagrelor Avansoria saa käyttää vain aikuisille
yhdessä asetyylisalisyylihapon
(toinen verihiutaleiden
toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä
lääkettä, sillä sinulla on ollut:
•
sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin
Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen
mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja
verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
_Ticagrelor Avansor 90 mg _
Ticagrelor Avansoria saa käyttää vain aikuisille
yhdessä asetyylisalisyylihapon
(toinen verihiutaleiden
toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on m

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ticagrelor Avansor 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
Ticagrelor Avansor 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
Yksi tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
_Ticagrelor Avansor 60 mg kalvopäällysteinen tabletti _
Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "60" ja, jonka halkaisija
on 8 mm.
_Ticagrelor Avansor 90 mg kalvopäällysteinen tabletti _
Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä "90" ja, jonka halkaisija on
9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ticagrelor Avansor on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa
aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla,
joilla on
-
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai
-
aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri
aterotromboottisen tapahtuman riski (ks. kohdat 4.2
ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ticagrelor Avansor-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa
päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa
pienellä ylläpitoannoksella 75
−
150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista.
Akuutti koronaarioireyhtymä
Ticagrelor Avansor-hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella
(kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä
jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
On suositeltavaa, että ACS-potilaiden
Ticagrelor Avansor 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa)
jatketaan 12 kuukautta, paitsi jos sen
keskeyttäminen on kliinisesti
aiheellista (ks. kohta 5.1).
Aiempi sydäninfarkti
Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, joilla on vähintään
yhtä vuotta aiemmin ollut sydäninfarkti ja
joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski, suositeltu
Ticagrelor Avansor-annos on 60 mg kaksi
kertaa vuorokaudessa (ks. kohta 5.1). Hoito