Tiberal 1 g/6 mL Infusionskonzentrat

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Active ingredient:

ornidazolum

Available from:

OrPha Swiss GmbH

ATC code:

P01AB03

INN (International Name):

ornidazolum

Pharmaceutical form:

Infusionskonzentrat

Composition:

ornidazolum 1 g, ethanolum 1.8 g, propylenglycolum 3.2 g ad solutionem pro 6 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Infezioni causate da anärobe Batteri, Tricomoniasi, Amöbiasis, Lambliasis (Giardiasi)

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1980-03-07

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

                                Informazione professionale
Tiberal®
Composizione
Principio attivo: Ornidazolum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: Excipiens pro compresso obducto.
Fiale (3 ml): Ethanolum 900 mg, Propylenglycolum q.s. ad solut.
Fiale (6 ml): Ethanolum 1.8 g, Propylenglycolum q.s. ad solut.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film: Ornidazolum 500 mg.
Fiale (3 ml): Ornidazolum 500 mg.
Fiale (6 ml): Ornidazolum 1 g.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Tiberal è indicato per le infezioni causate da organismi sensibili
all’ornidazolo come:
Trichomoniasi
Infezioni genito-urinarie provocate sia nell’uomo che nella donna da
Trichomonas vaginalis.
Amebiasi
Tutte le infezioni del tratto intestinale con le diverse forme di
Entamoeba histolytica, inclusa
l’amebiasi intestinale. Tutte le forme di amebiasi extraintestinale,
in particolare l’amebiasi epatica
con ascesso.
Lambliasi (giardiasi)
Infezioni da batteri anaerobi
Trattamento delle infezioni, quali setticemia, meningite, peritonite,
infezioni della ferita chirurgica,
sepsi puerperale, aborto settico, endometrite, in presenza sospetta o
confermata dei suddetti batteri.
Profilassi perioperatoria, in particolare al colon e per gli
interventi ginecologici.
Posologia/impiego
Le compresse rivestite con film devono sempre essere assunte dopo i
pasti. La soluzione in fiala deve
essere somministrata con infusione breve; non deve mai essere
iniettata non diluita. Per la
preparazione della soluzione per infusione fare riferimento alla
rubrica «Altre indicazioni,
Indicazioni per la manipolazione».
Posologia abituale
Tricomoniasi
Si raccomandano due schemi terapeutici:
Tipo di trattamento
Dose giornaliera
Adulti e bambini di
peso superiore ai 35 kg
Bambini fino a 35 kg
a. Trattamento con dose
unica
3 compresse rivestite con film alla sera
25 mg/kg di peso
corporeo
b. Trattamento di cinque
giorni
2 compresse rivestite con film (1 al mattino e
1 alla sera)
non raccomandato
Per evitare una reinfezione anche il partner deve 
                                
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