TIAPRIDE PAN Pharma 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.)

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

tiapride base

Available from:

PANPHARMA

ATC code:

N05AL03

INN (International Name):

tiapride base

Dosage:

100,000 mg

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour un flacon > tiapride base : 100,000 mg . Sous forme de : tiapride (chlorhydrate de) 111,130 mg

Administration route:

intramusculaire;intraveineuse

Units in package:

12 ampoule(s) en verre de 2 ml

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIPSYCHOTIQUE

Product summary:

331 300-1 ou 34009 331 300 1 5 - 12 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/1995;556 781-7 ou 34009 556 781 7 5 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2000;352 412-3 ou 34009 352 412 3 8 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/02/2009;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1988-09-16

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2012
Dénomination du médicament
TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable
(I.M.-I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIAPRIDE
PANPHARMA 100 mg/2 ml,
solution injectable (I.M.-I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution
injectable (I.M.-I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution
injectable (I.M.-I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable
(I.M.-I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPSYCHOTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement et dans le traitement de certaines
douleurs rebelles intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIAPRIDE
PANPHARMA 100 mg/2 ml,
solution injectable (I.M.-I.V.) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable
(I.M.-I.V.) dans les cas suivants :
·
allergie au tiapride ou à l'un des constituants du produit,

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tiapride
..............................................................................................................
111,130 mg
Quantité correspondant à tiapride
................................................................................................
100,000 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (I.M.-I.V.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité,
notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le
sujet âgé.
·
Algies intenses et rebelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie injectable, IM ou IV.
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à
dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
·
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité,
notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le
sujet âgé:
Chez l'adulte:
En général 200 à 300 mg/j.
Dans le cas particulier du délirium tremens et du pré-délirium: 400
à 1200 mg/jour.
Les injections seront faites toutes les 4 à 6 heures.
Cette posologie peut être augmentée jusqu'à 1800 mg/jour maximum.
Chez le sujet âgé:
200 à 300 mg/jour en 2 ou 3 injections espacées de 6 heures.
Ne pas dépasser 100 mg par injection.
·
Algies intenses et rebelles:
en général 200 à 400 mg/j, soit 2 à 4 ampoules par jour.
INSUFFISANCE RÉNALE:
Chez le sujet insuffisant rénal, l'excrétion est corrélée à la
clairance de la créatinine. Pour des clairances de la créatinine
inférieures à 20 ml/min, les doses journalières seront ajustées
selon la gravité de l'insuffisance rénale: une demi-dose p