Tialin 250 mg/ml opl. voor drinkwater

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Tiamulinewaterstoffumaraat 250 mg/ml - Eq. Tiamuline 202,4 mg/ml

Available from:

Dechra Regulatory B.V.

ATC code:

QJ01XQ01

INN (International Name):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Dosage:

250 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composition:

Tiamulinewaterstoffumaraat 250 mg/ml

Administration route:

Toediening in het drinkwater

Therapeutic group:

varken; pluimvee

Therapeutic area:

Tiamulin

Product summary:

CTI-code: 533333-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533324-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2018-08-22

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
TIALIN 250 MG/ML
BIJSLUITER (BINNENZIJDE VAN DE UITVOUWBARE BIJSLUITER)
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tialin 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens,
kippen en kalkoenen
2.
SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
202.4 mg tiamuline, overeenkomend met 250,0 mg
tiamulinewaterstoffumaraat.
HULPSTOFFEN:
Ethanol 96%
200,0 mg
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
DOELDIERSOORTEN
Varken, kip (opfokleghennen, fok- en vermeerderingsdieren, leghennen)
en kalkoenen (fok- en
vermeerderingsdieren, legkalkoenen).
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Varkens
_-_
Voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Brachyspira_
_hyodysenteriae._
_-_
Voor de behandeling van porciene colonspirochetose (colitis)
veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Brachyspira pilosicoli._
_-_
Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie
(ileïtis) veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Lawsonia intracellularis._
-
Voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie
veroorzaakt door _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_, met inbegrip van infecties die gecompliceerd zijn
door tiamulinegevoelige
_Pasteurella multocida_.
_-_
Voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae._
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling
met dit diergeneesmiddel kan
worden ingesteld.
Kippen
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoeningen
(CRD) veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_ en luchtzakontsteking en infectieuze
synovitis veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Mycoplasma synoviae_.
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling
met dit diergeneesmiddel kan
worden ingesteld.
Bijsluiter – NL versie
TIALIN 250 MG/ML
Kalkoenen
Voor de behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en
luchtzakontsteking veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae_ en
_Mycoplasma meleagridis._
De ziekte moet vastgesteld zi

Summary of Product characteristics

SKP– NL versie
TIALIN 250 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tialin 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens,
kippen en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
202,4 mg tiamuline, overeenkomend met 250,0 mg
tiamulinwaterstoffumaraat.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ethanol 96%
200,0 mg
Citroenzuurmonohydraat
Dinatriumfosfaatdihydraat
Gezuiverd water
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken, kip (opfokleghennen, fok- en vermeerderingsdieren, leghennen)
en kalkoen (fok- en
vermeerderingsdieren, legkalkoenen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varkens
_-_
Voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Brachyspira_
_hyodysenteriae._
_-_
Voor de behandeling van porciene colonspirochetose (colitis)
veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Brachyspira pilosicoli._
_-_
Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie
(ileïtis) veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Lawsonia intracellularis._
-
Voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie
veroorzaakt door _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_, met inbegrip van infecties die gecompliceerd zijn
door tiamulinegevoelige
_Pasteurella multocida_.
_-_
Voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae._
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling
met dit diergeneesmiddel kan
worden ingesteld.
SKP– NL versie
TIALIN 250 MG/ML
Kippen
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoeningen
(CRD) veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_ en luchtzakontsteking en infectieuze
synovitis veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Mycoplasma synoviae_.
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behand