THYMOGLOBULIN Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Globuline (lapin) anti-thymocyte

Available from:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC code:

L04AA04

INN (International Name):

ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN (RABBIT)

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Globuline (lapin) anti-thymocyte 25MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148686001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2004-09-03

Summary of Product characteristics

_Thymoglobulin_
_®_
_ (Globuline anti-thymocytes [Lapin]) Monographie de produit Page 1 de
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
THYMOGLOBULIN
®
(Globuline anti-thymocytes [Lapin])
Poudre pour solution
Norme : reconnue
Immunosuppresseur
sanofi-aventis Canada Inc.
2905 Place Louis-R.-Renaud
Laval, Quebec H7V 0A3
Date de révision :
7 mars 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 191982
_Thymoglobulin_
_®_
_ (Globuline anti-thymocytes [Lapin]) Monographie de produit Page 2 de
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTÉ
................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................13
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................14
SURDOSAGE....................................................................................................................16
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................