THREOLONE

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

CHLORAMPHENICOL; PREDNISOLONE

Available from:

TEVA ISRAEL LTD

ATC code:

D07XA02

Pharmaceutical form:

OINTMENT

Composition:

PREDNISOLONE 0.5 %; CHLORAMPHENICOL 3 %

Administration route:

TOPICAL

Prescription type:

Required

Manufactured by:

TEVA ISRAEL LTD, ISRAEL

Therapeutic group:

PREDNISOLONE

Therapeutic area:

PREDNISOLONE

Therapeutic indications:

Infected eczema, pruritic lesions, angular stomatitis, impetigo, external otitis and pyoderma and other skin infections caused by chloramphenicol susceptible organisms.

Authorization date:

2022-07-31

Patient Information leaflet

PATIENT LEAFLET IN
ACCORDANCE WITH THE
PHARMACISTS’ REGULATIONS
(PREPARATIONS) – 1986
The medicine is dispensed with a
doctor's prescription only
THREOLONE
®
SKIN OINTMENT
COMPOSITION
Chloramphenicol
3.0%
Prednisolone
0.5%
For information regarding inactive
ingredients and allergens, see section
2 “Important information about some
of the ingredients of the medicine”
and section 6 “Additional information”.
READ THE ENTIRE LEAFLET CAREFULLY
BEFORE USING THE MEDICINE.
This
leaflet
contains
concise
information about the medicine. If you
have additional questions, refer to the
doctor or the pharmacist.
This medicine has been prescribed
for your treatment. Do not pass it on
to others. It may harm them even if
it seems to you that their medical
condition is similar.
1.
WHAT
IS
THE
MEDICINE
INTENDED FOR?
An antibiotic and anti-inflammatory
ointment for use on the skin.
THERAPEUTIC CLASS
Chloramphenicol: Antibiotic
Prednisolone: Anti-inflammatory
corticosteroid
2. BEFORE USING THE MEDICINE
DO NOT USE THIS MEDICINE:
•
If you are sensitive (allergic) to
chloramphenicol, prednisolone or
any of the other ingredients the
medicine contains (for a list of
inactive ingredients, see section
6 – “Additional information”).
•
In cases of viral infections (such
as herpes or chickenpox), fungal
infections or tuberculosis of the
skin.
•
In the case of a perforated
eardrum.
•
If there is a family history of, or
you suffer from blood system
disorders, including aplastic
anemia.
•
Not to be used in the eyes.
SPECIAL WARNINGS REGARDING THE USE
OF THE MEDICINE
•
There are rare reports of effects
such as partial development of
bone marrow and aplastic anemia
after local use of preparations that
contained chloramphenicol.
•
In cases of severe infections, in
parallel to using the medicine,
appropriate systemic treatment
should be administered.
•
Avoid prolonged use of the
preparation, as it may increase
the risk of developing resistance
to the preparation. If new infections
appear during the course of
treatmen

Summary of Product characteristics

Threolone KL/FW 04/2022 PIL Minor updates
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב יאופר םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ןולואירת
®
החשמ
רועל
בכרה
לוקינפמרולכ
Chloramphenicol 3.0%
ןולוזינדרפ
Prednisolone 0.5%
_ _
קרפ האר םיינגרלאו םיליעפ יתלב םיביכרמ
לע עדימל
2
קרפו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ"
6
-
."ףסונ עדימ" .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
יטנאו תיטויביטנא החשמ
-
.רועה ינפ לע שומישל תיתקלד הצובק
תיטיופרת
לוקינפמרולכ :
הקיטויביטנא
ןולוזינדרפ :
דיאורטסוקיטרוק
תקלד דגונ
2
.
הפורתב שומישה ינפל
הפורתב שמתשהל ןיא
:

םא
ןולוזינדרפל ,לוקינפמרולכל (יגרלא) שיגר
התא
הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
,
קרפ האר ,םיליעפ יתלבה םיביכרמה תמישרל)
הפורתה
6
–
.("ףסונ עדימ"

ריו םימוהיז לש הרקמב
א
םייתירטפ ,(תועובעבא וא ספרה ןוגכ) םייל
.רועה תפחש וא

לש הרקמב
נ
.ףותה רועב בוקי

םא
מ לבוס התא וא תיתחפשמ הירוטסיה תמייק
כ םדה תכרעמב תוערפה
ללו
הימנא
א
.תיטסלפ

םייניעב שומישל אל
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא

םיחוויד םימייק
םיר�