THIOPENTAL ROTEXMEDICA

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Tiopentalio natrio druska

Available from:

Actiofarma, UAB

ATC code:

N01AF03

INN (International Name):

Thiopental sodium salt

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Thiopental

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2018-07-20

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg milteliai injekciniam tirpalui
THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1 g milteliai injekciniam tirpalui
Tiopentalio natrio druska ir natrio karbonatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename flakone yra 500 mg tiopentalio natrio druskos ir natrio
karbonato (atitinka 470 mg
tiopentalio natrio druskos).
Kiekviename flakone yra 1 g tiopentalio natrio druskos ir natrio
karbonato (atitinka 940 mg tiopentalio
natrio druskos).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Kiekviename flakone yra 53 mg natrio.
Kiekviename flakone yra 106 mg natrio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui
10 flakonų po 20 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas arba išmesti.
Tik vienkartiniam vartojimui. Po vartojimo likusią tirpalo dalį
išmesti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
0,5 g – LT/L/18/0706/001
1 g – LT/L/18/0707/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D