THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.)

Available from:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC code:

N01AF03

INN (International Name):

Thiopental sodium and sodium carbonate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.) (06736) 500 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2000-11-08

Patient Information leaflet

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
THIOPENTAL PANPHARMA 500 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
THIOPENTAL-NATRIUM UND NATRIUMCARBONAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist THIOPENTAL PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von THIOPENTAL PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist THIOPENTAL PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THIOPENTAL PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST THIOPENTAL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THIOPENTAL PANPHARMA ist ein Arzneimittel zur Narkosedurchführung aus
der Gruppe
der Barbiturate.
THIOPENTAL PANPHARMA wird angewendet:

zur Kurznarkose ohne Intubation (kurzzeitige Betäubung während einer
Operation
ohne Vorbereitungen für eine künstliche Beatmung).

zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie mit oder ohne Intubation
(Einleitung einer
längeren Betäubung für Operationen mit oder ohne Vorbereitungen
für eine
künstliche Beatmung).
HINWEIS: Bei Anästhesie mit THIOPENTAL PANPHARMA ist wie bei allen
Barbituraten die
Gabe eines Analgetikums erforderlich.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOPENTAL PANPHARMA BEACHTEN?
THIOPENTAL PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Thiopental,

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Barbiturate (Arzneimittel,
die chemisch
ähnlich wie THIOPENTAL PANPHARMA sind und bei

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Thiopental-Natrium und
Natriumcarbonat (Ph. EUR.),
entsprechend 470 mg Thiopental-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 53 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Gelblich-weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
THIOPENTAL PANPHARMA wird angewendet

zur Kurznarkose ohne Intubation (kurzzeitige Betäubung während einer
Operation ohne
Vorbereitungen für eine künstliche Beatmung).

zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie mit oder ohne Intubation
(Einleitung einer längeren
Betäubung für Operationen mit oder ohne Vorbereitungen für eine
künstliche Beatmung).
HINWEIS: Bei Anästhesie mit THIOPENTAL PANPHARMA ist wie bei allen
Barbituraten die Gabe
eines Analgetikums erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
THIOPENTAL PANPHARMA darf nur dann eingesetzt werden, wenn alle
personellen und
apparativen Voraussetzungen für Wiederbelebungsmaßnahmen und
endotracheale Intubation zur
Behandlung möglicher Zwischenfälle wie Atemstillstand oder
Herzversagen gegeben sind.
Dosierung
Grundsätzlich ist die Dosis in Abhängigkeit von der speziellen
Empfindlichkeit des Patienten und der
gewünschten Narkosetiefe zu bestimmen. Die folgenden Angaben sind
Richtwerte. Die optimale
Wirkung ist am sichersten durch langsame Nachinjektion kleiner Dosen
zu erreichen.
Für die Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Jugendlichen und
Erwachsenen beträgt die
durchschnittliche Dosis bei intravenöser Injektion 5 mg Thiopental
pro Kilogramm Körpergewicht.
Die Wirkungsdauer beträgt etwa 6 bis 8 Minuten. Im Allgemeinen werden
100 bis 200 mg Thiopental
langsam über einen Zeitraum von 20