Thioctsäure Wörwag Pharma 600 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Thioctsäure

Available from:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC code:

N07XB01

INN (International Name):

thioctic

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 600 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1998-04-29

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THIOCTSÄURE WÖRWAG PHARMA 600 MG FILMTABLETTEN_ _
Wirkstoff: Thioctsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Thioctsäure Wörwag Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioctsäure Wörwag Pharma
beachten?
3. Wie ist Thioctsäure Wörwag Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Thioctsäure Wörwag Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOCTSÄURE WÖRWAG PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioctsäure Wörwag Pharma enthält den Wirkstoff Thioctsäure.
Thioctsäure wird im menschlichen
Körper auf natürliche Weise gebildet und schützt Nervenzellen vor
einem Abbau.
Thioctsäure Wörwag Pharma wird zur symptomatischen Behandlung von
Schmerzen und anderen
Empfindungsstörungen bei Erwachsenen mit leichter bis mäßiger
peripherer diabetischer
Polyneuropathie, einer Nervenschädigung, die durch Diabetes
verursacht wird, angewendet. Andere
Empfindungsstörungen werden häufig als fehlendes Gefühl in den
Beinen und/oder Armen
beschrieben.
Dieses Arzneimittel wird meistens im Rahmen einer komplexen Behandlung
zur Kontrolle der
zugrunde liegenden Diabeteserkranku

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thioctsäure Wörwag Pharma 600 mg Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Thioctsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 46,55 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, oblonge Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten
sowie einer Länge von
21,2 - 22,2 mm, einer Breite von 7,4 - 8,0 mm und einer Höhe von 5,0
- 6,1 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und anderen
Empfindungsstörungen bei leichter bis
mäßiger peripherer diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen.
Thioctsäure ist als Teil einer multimodalen Behandlungsstrategie für
Diabetes Patienten mit
Polyneuropathie anzuwenden, die gegebenenfalls auch Behandlungen gegen
neuropathische
Schmerzen (z. B. Antikonvulsiva, Trizyklika) und Maßnahmen zur
Verbesserung der
Blutzuckereinstellung (pharmakologisch, Ernährung, Lebensstil etc.)
umfasst.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Bei Empfindungsstörungen hervorgerufen durch diabetische
Polyneuropathie beträgt die Tagesdosis
bei Erwachsenen 600 mg Thioctsäure, eingenommen etwa 30 Minuten vor
der ersten Mahlzeit auf
nüchternen Magen.
2
Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann die Resorption von
Thioctsäure behindern (siehe
Abschnitt 4.5). Daher wird empfohlen, die gesamte Tagesdosis eine
halbe Stunde vor dem Frühstück
einzunehmen, insbesondere bei Patienten, die eine verlängerte
Verdauungszeit aufweisen.
Die klinische Wirksamkeit bei Patienten mit schwerer diabetischer
Polyneuropathie ist nicht erwiesen.
Bei Patienten, deren Symptome sich im Laufe der Zeit verschlimmern,
ist der anhaltende Nutzen der