Thio-hameln 2500mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.)

Available from:

Siegfried Hameln GmbH (3015321)

Pharmaceutical form:

Trockensubstanz

Composition:

Teil 1 - Trockensubstanz; Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.) (06736) 2,5 Gramm

Administration route:

Injektion intravenös

Authorization status:

erloschen

Summary of Product characteristics

THIO-HAMELN 1000 MG
0603715/25480
THIO-HAMELN 2500 MG
0610069/25394
May 2002
PART I
SUMMARY OF THE DOSSIER
Page 1
Part I B
2. Proposals for Packaging, Labelling and Package Leaflet
.../2
FACHINFORMATION
Bezeichnung: THIO-HAMELN 1000 MG THIO-HAMELN 2500 MG
Wirkstoff: Thiopental-Natrium
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verscheibungspflichtig
Zusammensetzung
Stoff- bzw. Indikationsgruppe: Thiobarbiturat
Wirksamer Bestandteil nach Art und Menge
Eine 20 ml-Durchstechflasche Thio-hameln 1000 mg
enthält zur Auflösung in Wasser für Injektionszwecke
Thiopental-Natrium 1000 mg.
Eine 20 ml-Durchstechflasche Thio-hameln 2500 mg
enthält zur Auflösung in Wasser für Injektionszwecke
Thiopental-Natrium 2500 mg.
Eine 100 ml-Durchstechflasche Thio-hameln 2500 mg
enthält zur Auflösung in Wasser für Injektionszwecke
Thiopental-Natrium 2500 mg.
Anwendungsgebiete
Narkoseeinleitung
Kurznarkose
Basisnarkose
Gegenanzeigen
Absolute Gegenanzeichen sind Überempfindlichkeit gegen
Barbiturate, Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln,
Analgetika und Psychopharmaka, akute hepatische
Porphyrie, Schock und Status asthmaticus.
Relative Gegenanzeichen sind obstruktive
Atemwegserkrankungen, Hypovolämie, schweren
Herzmuskelschädigungen, schweren Nieren- und
Leberfunktionsstörungen. Thio-hameln 1000 mg / 2500 mg
sollte weiterhin nicht bei Säuglingen unter 1 Jahr
angewandt werden.
THIO-HAMELN 1000 MG
0603715/25480
THIO-HAMELN 2500 MG
0610069/25394
May 2002
PART I
SUMMARY OF THE DOSSIER
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Part I B
2. Proposals for Packaging, Labelling and Package Leaflet
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Nebenwirkungen
Da Thio-hameln 1000 mg / 2500 mg praktisch immer in
Kombination mit anderen Narkosemitteln gegeben wird,
ist eine exakte Differenzierung der Nebenwirkungen
hinsichtlich ihrer Kausalität nur schwer möglich.
Häufig zu beobachtende Nebenwirkungen sind
Hypoventilation mit kurzdauernder Apnoe, Übelkeit und
Erbrechen sowie allergische Hautreaktionen und
parasympathikotope Reaktionen wie Atemdepression,
Broncho- oder Laryngospasmus, Blutdrucksenkung. Selte