Theraflu

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas/Gvajfenezinas

Available from:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride/Gvajfenezinas

Dosage:

1000 mg/12,2 mg/200 mg; 500 mg/6,1 mg/100 mg

Pharmaceutical form:

kietosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2016-04-29

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
THERAFLU 1000 MG/12,2 MG/200 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Suaugusiesiems, 16 metų ir vyresniems paaugliams
Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, gvajfenezinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Theraflu ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Theraflu
3.
Kaip vartoti Theraflu
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Theraflu
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THERAFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS
Theraflu yra skirtas trumpalaikiam peršalimo, šaltkrėčio ir gripo
simptomų malšinimui. Šie simptomai
gali pasireikšti lengvo ar vidutinio intensyvumo skausmu,
karščiavimu, nosies užgulimu ir drėgnu
kosuliu.
Theraflu skirtas vartoti suaugusiesiems, senyvo amžiaus žmonėms, 16
metų ir vyresniems paaugliams.
Theraflu rekomenduojama vartoti, TIK kai pasireiškia VISI požymiai:
skausmas ir (arba)
karščiavimas, nosies užgulimas, drėgnas kosulys su atsikosėjimu.
Kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką, jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 paras arba
pablogėja arba jeigu kartu su kosuliu
pasireiškia aukšta temperatūra, odos išbėrimas arba nepraeinantis
galvos skausmas.
KAIP THERAFLU VEIKIA
Theraflu sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:

Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą
(mažina temperatūrą, kai
karščiuojate).

Fenilefrino hidrochlorid

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Theraflu 1000 mg/12,2 mg/200 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename vienkartinei dozei skirtame paketėlyje yra 1000 mg
paracetamolio, 12,2 mg fenilefrino
hidrochlorido (kuris atitinka 10 mg fenilefrino bazės) ir 200 mg
gvajfenezino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 2 g sacharozės, 117 mg
natrio (atitinka 5,1 mmol kiekviename paketėlyje) ir 30 mg aspartamo
(E951).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Balkšvi birūs milteliai, be didelių sankaupų ir kietųjų dalelių
priemaišų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis peršalimo, šaltkrėčio ir gripo simptomų, kurie
pasireiškia lengvo ar vidutinio
intensyvumo skausmu ir/ar karščiavimu, nosies užgulimu, malšinimas
ir atsikosėjimo lengvinimas,
esant drėgnam kosuliui.
Theraflu skirtas vartoti suaugusiesiems, 16 metų ir vyresniems
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, senyviems žmonėms, 16 metų ir vyresniems vaikams_,
_sveriantiems ne mažiau _
_kaip 50 kg_
Vienas paketėlis kas 4–6 valandas pagal poreikį. Bendra paros
dozė neturi viršyti 3 paketėlių per 24
valandų laikotarpį (1 paketėlis tris kartus per parą). Minimalus
dozavimo intervalas: 4 valandos.
Gydymo trukmė neturi viršyti 3 parų.
Neviršyti nurodytos dozės. Turi būti vartojama mažiausia
veiksminga dozė trumpiausiu laikotarpiu.
Jeigu simptomai neišnyksta daugiau kaip 3 paras arba pablogėja, arba
jeigu kartu su kosuliu
pasireiškia aukšta temperatūra, odos išbėrimas arba nepraeinantis
galvos skausmas, reikia kreiptis į
gydytoją.
Šio vaistinio preparato negalima vartoti suaugusiesiems, senyviems
žmonėms ir paaugliams nuo 16
metų, kurie sveria mažiau kaip 50 kg.
_Vaikų populiacija_
2
Theraflu negalima vartoti jaunesniems negu 16 metų vaikams ir mažiau
kaip 50 k