Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Eprosartanmesilat; Hydrochlorothiazid

Available from:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (International Name):

Eprosartan Mesylate, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-09-25

Patient Information leaflet

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEVETEN® PLUS HCT 600 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Eprosartan und Hydrochlorothiazid
(Eprosartan und Diuretika, ATC-Code: C09DA02)
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage bitte auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es bitte nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg beachten?
3.  Wie ist Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST TEVETEN PLUS HCT 600 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Es
besteht aus einer Kombination der zwei Wirkstoffe Eprosartan und Hydrochlorothiazid (HCT).
Eprosartan und HCT haben eine unterschiedliche Wirkungsweise und ergänzen sich in ihrer
blutdrucksenkenden Wirkung. Eprosartan gehört zu einer Grupppe von Wirkstoffen, die
„Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten“ genannt werden.

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
TEVETEN PLUS HCT 600 MG/12,5 MG, FILMTABLETTEN
08/2012
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SmPC
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teveten® Plus HCT 600 mg/12,5 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat, entsprechend 600 mg
Eprosartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung
„5147“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie. Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg ist indiziert
bei
Patienten, deren Blutdruck mit Eprosartan allein nicht ausreichend
behandelt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Teveten Plus HCT
600 mg/12,5 mg einmal täglich, die morgens eingenommen werden sollte.
Eine
Umstellung von der Eprosartan-Monotherapie auf die fixe Kombination
kann nach
8-wöchiger Blutdruck-Stabilisierung in Erwägung gezogen werden.
Teveten Plus
HCT 600 mg/12,5 mg kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit
eingenommen
werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
liegen für
diese Altersgruppe nur begrenzte Informationen vor.
KINDER
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung bei Kindern
nicht
belegt ist, wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren mit
Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg nicht empfohlen.
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TEVETEN PLUS HCT 600 MG/12,5 MG, FILMTABLETTEN
08/2012
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SmPC
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LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Die Anwendung von Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg bei Patienten mit
einer
leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung wird nicht
empfohlen, da
derzeit nur begrenzte Erfahrungen mit Eprosartanmesilat in dieser
Patientengruppe vorliegen. Bei Patienten mit schweren
Leb