TEVA-RABEPRAZOLE EC Comprimé (à libération retardée)
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-11-2017
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Active ingredient:
Rabéprazole sodique
Available from:
TEVA CANADA LIMITED
ATC code:
A02BC04
INN (International Name):
RABEPRAZOLE
Dosage:
10MG
Pharmaceutical form:
Comprimé (à libération retardée)
Composition:
Rabéprazole sodique 10MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
PROTON-PUMP INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2022-01-26
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-RABEPRAZOLE EC
Comprimés entérosolubles de rabéprazole sodique
10 mg et 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Date de révision :
Le 16 novembre 2017
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 210197
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
14
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 16
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................
22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 24
BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
..............................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................
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