TEVA-MIRTAZAPINE OD Comprimé (à désintégration orale)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Mirtazapine

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

MIRTAZAPINE

Dosage:

45MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Mirtazapine 45MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-08-14

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRIMÉS
PR
TEVA-MIRTAZAPINE OD
(Mirtazapine)
Comprimés à désintégration orale
15 mg, 30 mg et 45 mg
Norme Teva
ANTIDÉPRESSEUR
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision :
Le 15 septembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 208706
_ _
_ _
_Page 1 de 51 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
24
SURDOSAGE
..............................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................ 31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT....... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
34
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................