TEVA-DICLOFENAC SR Comprimé (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Diclofénac sodique

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC

Dosage:

75MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Diclofénac sodique 75MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417005; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2010-10-08

Summary of Product characteristics

_TEVA-DICLOFENAC EC et TEVA-DICLOFENAC SR _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-DICLOFENAC EC
Pr
TEVA-DICLOFENAC SR
Comprimés entérosolubles de diclofénac sodique
Comprimés à libération lente de diclofénac sodique
Comprimés entérosolubles de 25 mg et 50 mg, destinés à la voie
orale
Comprimés à libération lente de 75 mg et de 100 mg, destinés à la
voie orale
Norme Teva
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 266861
Date d’autorisation initiale :
Le 8 octobre 2010
Date de révision :
Le 20 décembre 2022
_TEVA-DICLOFENAC EC et TEVA-DICLOFENAC SR _
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES –
Risque pendant la grossesse
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Surveillance et épreuves de
laboratoire
– _Grossesse_
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Peau – _Réactions cutanées
graves_
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................