TEVA-ATOVAQUONE PROGUANIL Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Atovaquone; Chlorhydrate de proguanil

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

P01BB51

INN (International Name):

PROGUANIL AND ATOVAQUONE

Dosage:

250MG; 100MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Atovaquone 250MG; Chlorhydrate de proguanil 100MG

Administration route:

Orale

Units in package:

12

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTIMALARIALS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250721002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-03-01

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-ATOVAQUONE PROGUANIL
en comprimés
(atovaquone à 250 mg et chlorhydrate de proguanil à 100 mg)
ANTIPALUDÉEN
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
N
o
de contrôle de la présentation : 188426
Date de rédaction :
Le 29 octobre 2015
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-ATOVAQUONE PROGUANIL
en comprimés
(atovaquone à 250 mg et chlorhydrate de proguanil à 100 mg)
ANTIPALUDÉEN
MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
MODES D’ACTION
Les constituants de TEVA-ATOVAQUONE PROGUANIL (association fixe
d’atovaquone et de
chlorhydrate de proguanil, par comprimé) agissent sur deux voies
métaboliques distinctes de la
biosynthèse des pyrimidines nécessaires à la réplication des
acides nucléiques. Le mode d’action de
l’atovaquone contre
_P. falciparum _
se fait par l’inhibition du transport d’électrons dans les
mitochondries, au niveau du complexe cytochrome bc
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, et la chute du potentiel de la membrane
mitochondriale. Un des modes d’action du proguanil, par
l’intermédiaire de son métabolite le
cycloguanil, est l’inhibition de la dihydrofolate réductase, ce qui
entrave la synthèse du
désoxythymidylate. Le proguanil exerce aussi une activité
antipaludéenne indépendante de son
métabolisme au cycloguanil et le proguanil, pas le cycloguanil, est
en mesure d’augmenter la
capacité de l'atovaquone à faire chuter le potentiel de la membrane
mitochondriale chez les
parasites de la malaria. Ce dernier mode d’action pourrait expliquer
la synergie que présente
l’association de l’atovaquone et du proguanil.
L’atovaquone et le proguanil agissent tous les deux contre
_P. falciparum _
aux stades hépatiques et
contre les parasites asexués de la malaria au stade sanguin.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
PHARMACOCINÉTIQUE
Il n’y a aucune interaction pharmacocinétique entre l’atovaquone
et le proguanil à la dose
recommandée. Une analyse de pharmacocinétique de population
d’adultes et d’enfants a servi à
caractériser la pharmacoc