TEVA-AMLODIPINE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-11-2017
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Active ingredient:
Amlodipine (Bésylate d'amlodipine)
Available from:
TEVA CANADA LIMITED
ATC code:
C08CA01
INN (International Name):
AMLODIPINE
Dosage:
5MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 5MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100/250/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
DIHYDROPYRIDINES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131437002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2021-07-29
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-AMLODIPINE
Comprimés de bésylate d’amlodipine
5 mg et 10 mg d’amlodipine (bésylate d’amlodipine)
Antihypertenseur et antiangineux
Norme Teva
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 211017
Date de révision :
Le 29 novembre 2017
_Page 2 de 33 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
13
SURDOSAGE
....................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 19
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................
20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................
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