TETRAZEPAM Zydus 50 mg, comprimé enrobé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

tétrazépam

Available from:

ZYDUS FRANCE

ATC code:

M03BX07

INN (International Name):

tétrazépam

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > tétrazépam : 50 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE

Product summary:

353 316-8 ou 34009 353 316 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/07/2013;562 216-6 ou 34009 562 216 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Suspendue

Authorization date:

2000-02-11

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2009
Dénomination du médicament
TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg,
comprimé enrobé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé sécable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un myorelaxant. Il est indiqué chez l'adulte pour
réduire les contractures musculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg,
comprimé enrobé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TETRAZEPAM ZYDUS 50 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (pauses respira

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétrazépam
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé enrobé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie
(en association aux traitements spécifiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
Le comprimé est à avaler sans le croquer, avec un peu d'eau.
Le traitement doit être aussi bref que possible, habituellement de
quelques jours.
Chez les malades ambulatoires: commencer par un comprimé à 50 mg, le
soir au coucher.
La posologie pourra être augmentée progressivement, chaque jour,
d'un demi-comprimé pour atteindre la dose de 100 mg
par jour qui pourra être répartie dans la journée, en deux ou trois
prises, avec une prise plus importante le soir au coucher,
ou être donnée en une prise vespérale unique.
Chez les malades hospitalisés ou alités: commencer par un comprimé
à 50 mg, le soir au coucher.
Augmenter progressivement, chaque jour, d'un demi à un comprimé
jusqu'à la dose efficace habituelle de 150 mg par jour
qui pourra être répartie en deux prises (un comprimé le matin et
deux le soir au coucher) ou en trois prises quotidiennes.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal, l'insuffisant hépatique:
Il est recommandé de diminuer la posologie: de moitié par exemple.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres
constituants,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
syndrome d'apnée du sommeil,
·
insuffisance hépatique sévè