TETRALYSAL 300 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

lymecycline

Available from:

Galderma International

ATC code:

J01AA04

INN (International Name):

lymecycline

Units in package:

16x szalagcsomagolásban 28x szalagcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 16 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09555 / 01 - V - TK - igen; 28 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09555 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LYMECYCLINE ARAMIS 408 mg kemény kapszula - OGYI-T-22634; SEBLYN 408 mg kemény kapszula - OGYI-T-22875

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2004-04-27

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tetralysal 300 mg kemény kapszula
limeciklin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tetralysal 300 mg kemény kapszula
(továbbiakban Tetralysal) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tetralysal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tetralysal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tetralysal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tetralysal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Tetralysal hatóanyaga a limeciklin, az úgynevezett tetraciklinek
csoportjába tartozó antibiotikum.
A Tetralysal-t főképpen az akne kezelésére lehet alkalmazni.
Az akne zárt és nyitott komedók formájában jelentkezik, melyet a
köznyelvben gyakran pattanásnak
vagy foltnak neveznek. A Tetralysal az akne egyik fő okának tartott,
Propionibacterium acnes-nek
nevezett baktériumok ellen hat.
Számos egyéb baktériumok által okozott fertőzés is kezelhető
Tetralysal-lal.
Amennyiben nem biztos abban, hogy miért írták fel Önnek ezt a
gyógyszert, kérdezze meg
kezelőorvosát.
2.
Tudnivalók a Tetralysal szedése előtt
Győződjön meg arról, hogy a Tetralysal szedése bizt

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tetralysal 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
408 mg limeciklint (amely 300 mg tetraciklin bázisnak felel meg)
tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
0-ás méretű, kemény zselatin kapszula piros felsőrésszel és
sárga alsórésszel, amely kb. 424 mg
töltettömegű sárga szemcsés port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Tetralysal 300 mg kemény kapszula alkalmazása az acne kezelésére
javasolt.
Antibakteriális és farmakokinetikai tulajdonságaira való
tekintettel a következő kórképek kezelésére is
alkalmazható:
Brucella-fertőzés
Pasteurella-fertőzések
Chlamydia spp. kiváltotta tüdő-, urogenitalis és szemészeti
fertőzések
Mycoplasma spp. kiváltotta tüdő és urogenitalis fertőzések
Rickettsia-fertőzések
Coxiella burnetti-fertőzés (Q-láz)
Neisseria gonorrhoeae-fertőzések
Haemophylus influenzae által okozott légzőszervi,
broncho-pulmonalis fertőzések,
különösképpen krónikus bronchitis akut exacerbációja esetén
Treponema-fertőzés (a tetraciklin-kezelés szifiliszben csak a beteg
béta-laktám érzékenysége
esetén javasolt)
Spirochaeták okozta fertőzés (Lyme-betegség, leptospirosis)
Kolera
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Acne kezelésénél a javasolt dózis naponta 1-szer 300 mg (1
kapszula).
A kezelés szokásos tartama 12 hét. Egyhavi kezelés után orvosi
ellenőrzés szükséges.
Felnőttek
Az acnétól eltérő indikációkban a szokásos javasolt dózis
felnőtteknél naponta 2-szer 300 mg
(600 mg/nap).
Gyermekek és serdülők
A Tetralysal 300 mg kemény kapszula biztonságosságát és
hatásosságát 12 éves kornál fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló
adatok.
12 éves kornál idősebb gyermekek esetében a felnőtt dózis
alkalmazható.
OGYÉI/14012/2021
2
8 éves kornál fiatalabb gyermekek esetében lásd a 4.3 pontot.
A Tetra