Tetra-Sleecol 2000

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

intrauterine Anwendung; Tetracyclinhydrochlorid

Available from:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC code:

QG51AA02

INN (International Name):

tetracycline hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette zur intrauterinen Anwendung

Composition:

intrauterine Anwendung (Rind) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 2000 Milligramm

Therapeutic group:

Rind

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-10-04

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tetra-Sleecol 2000 mg Tabletten zur intrauterinen Anwendung für
Rinder
(Milchkühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tetracyclinhydrochlorid
2000,0 mg
(entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zur intrauterinen Anwendung
Gelbe, längliche Tablette mit einseitiger Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Milchkuh)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie und Prophylaxe im Puerperium bei Kühen: bei Retentio
secun-
dinarum sowie bei Endometritiden, die durch tetracyclin-empfindliche
Erreger
verursacht werden sowie nach schweren geburtshilflichen Eingriffen
(Feto-
tomie, Sectio caesarea)
4.3
Gegenanzeigen:
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern.
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline. Schwere
Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den
offiziellen und
örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Eine von dieser Fachinformation abweichende Anwendung des Produktes
kann
die Prävalenz von Tetrazyklin-resistenten Bakterien erhöhen und die
Effektivität
einer Behandlung reduzieren.
Tetracyclin besitzt eine enge therapeutische Breite; es ist daher auf
eine ge-
1
naue Dosierung zu achten.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist zu
vermeiden. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufig