TETMODIS TAB 25MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TETRABENAZINE

Available from:

AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, AUSTRIA Wilhelminenstrasse 91/II f,, 1160 Vienna, [phone]

ATC code:

D05BB02

INN (International Name):

TETRABENAZINE

Dosage:

25MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

TETRABENAZINE 25MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Manufactured by:

ΙΦΕΤ ΑΕ 18ο χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6603400-6603522

Therapeutic area:

ACITRETIN

Product summary:

Συσκευασίες: 2809167401013 BT x 112 TABLΕΤS (ΠΛΑΣΤΙΚΟΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ) 112ΤΕ Αρθ.29 Ν1316 ΦΑΡΜΑΚΕIOY(εκτακτη) Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Αρθ.29 Ν1316

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TETMODIS 25 MG ΔΙΣΚΊΑ
Tετραβεναζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τo Tetmodis και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tetmodis
3.
Πώς να πάρετε το Tetmodis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tetmodis
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TETMODIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Tedmodis εί�

Summary of Product characteristics

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tetmodis 25 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg
Tετραβεναζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 60,8 mg λακτόζης
(βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Κίτρινο, στρογγυλό, με εγκοπή στη μία
πλευρά και την ένδειξη «TE25» χαραγμένη
στην αντίθετη
πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tetmodis ενδείκνυται για τις
υπερκινητικές διαταραχές
κινητικότητας που οφείλονται σε
χορεία
Huntington.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία είναι για από στόματος
χορήγηση. Η θεραπεία πρέπει να
επιβλέπεται από γιατρό με
εμπειρία στη θεραπεία υπερκινητικών
διαταραχών.
Δοσολογία
Ενήλικες
_Χορεία Huntington _
_ _
Η δοσολογία και η χορήγηση είναι
εξατομικευμένες για κάθε ασθενή και
για το λόγο αυτό δίνεται
μόνο καθοδήγηση.
Συνιστάται δόση έναρξης 12,5 mg μια έως
τρεις φορές την ημέρα. Η δόση αυτή
μπορεί να αυξάνεται
κατά 12,5 mg κάθε τρεις ή τέσσερις ημέρες
έως ότου παρατηρηθεί το βέλτιστο
αποτέλεσμα ή έως την
εμφάνιση συμπτωμάτων μη α�