TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # TERRAMICINA L.A. SOLUCION INYECTABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Available from:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC code:

QJ01AA06

INN (International Name):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 215,6

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Units in package:

TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TERRAMICINA L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial d, TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml. # TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # TERRAMICINA LA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 (100 ml)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Therapeutic area:

Oxitetraciclina

Product summary:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Listeria monocytogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Endometritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Listeria monocytogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 37 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 33 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 37 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 7 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 7 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 7 Días

Authorization status:

Autorizado, 574472 Autorizado, 574473 Autorizado, 574474 Autorizado, 574472 Suspenso, 574473 Suspenso, 574474 Suspenso

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
TERRAMICINA LA 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, SL
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Carretera Camprodón s/n. La Riba
17813-Vall de Bianya, Girona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Terramicina LA 200 mg/ml solución inyectable
Oxitetraciclina dihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Solución inyectable lista para usar de marrón amarillento claro a
oscuro. Puede tener un tinte
verde. La solución contiene 200 mg/ml de oxitetraciclina base
(equivalente a 215,6 mg/ml de
oxitetraciclina dihidrato) y 2,20 mg/ml de formaldehído sulfoxilato
de sodio como conservante.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias asociadas a cepas de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia_ _ haemolytica, Histophilus somni_ y _ Mycoplasma bovis_;
metritis (_Arcanobacterium _
_pyogenes_) e infecciones entéricas asociadas a _Escherichia coli
_sensibles a la oxitetraciclina.
Porcino
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias asociadas a cepas de
_Pasteurella multocida, _
_Haemophilus_
_parasuis, _
_Bordetella _
_bronchiseptica, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
y
_Mycoplasma_ spp.; y metritis (_Arcanobacterium pyogenes_) sensibles a
la oxitetraciclina.
Ovino y caprino
Para el tratamiento de
la enfermedades respiratorias asociadas a cepas de
_Pasteurella _
_multocida_; aborto enzoótico ovino (_Chlamydophila abortus -
Chlamydia

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Terramicina LA 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina base
200 mg
(equivalente a 215,6 mg de oxitetraciclina dihidrato)
EXCIPIENTES
Formaldehído sulfoxilato de sodio……2,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución marrón amarillenta de clara a oscura. Puede tener un tinte
verde.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino y caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias asociadas a cepas de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia_ _ haemolytica, Histophilus somni_ y _ Mycoplasma bovis_;
metritis (_Arcanobacterium _
_pyogenes_) e infecciones entéricas asociadas a _Escherichia coli
_sensibles a la oxitetraciclina_. _
Porcino
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias asociadas a cepas de
_Pasteurella multocida, _
_Haemophilus_
_parasuis, _
_Bordetella _
_bronchiseptica, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
y
_Mycoplasma_ spp.; y metritis (_Arcanobacterium pyogenes_) sensibles a
la oxitetraciclina_._
Ovino y caprino
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias asociada a cepas de
_Pasteurella multocida_;
aborto enzoótico ovino (_Chlamydophila abortus – Chlamydia
psittaci_), metritis (_Arcanobacterium _
_pyogenes_) y listeriosis (_Listeria monocytogenes_) sensibles a la
oxitetraciclina_._
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas