Terralon 20 % LA

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

oksitetraciklin

Available from:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC code:

QJ01AA06

INN (International Name):

oksitetraciklin

Dosage:

200mg/mL

Pharmaceutical form:

rastvor za injekciju

Units in package:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; boca, 1x250mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

VIRBAC S.A.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-10-21

Patient Information leaflet

BROJ REŠENJA: 323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TERRALON 20% LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
TERRALON 20% LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
CARROS, 1ERE AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o.
Vrbnička 1B, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.
Carros, Francuska
2.
IME LEKA
TERRALON 20% LA
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, ovce i koze
oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
5 mg
Ostale pomoćne supstance:
magnezijum-oksid, laki; povidon K17; N-metilpirolidon; etanolamin;
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin, kao što su:
GOVEDA:
infekcije
respiratornog
i
gastrointestinalnog
trakta,
infektivni
pobačaji
(izazvani
hlamidijom, brucelama i leptospirama), infekcije zglobova (artritisi,
interdigitalna nekrobaciloza)
SVINJE: infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta,
mastitisi, MMA sindroma kod krmača,
infektivni abortus (izazvan leptospirama).
OVCE, KOZE: Enzotski abortus izazvan hlamidijama.
Infekcije respiratornog i gastrointestinalnog
trakta, mastitisi.
Druge indikacije: anaplazmoza, antraks, aktinobaciloza, transportna

Summary of Product characteristics

BROJ REŠENJA: 323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TERRALON 20% LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
TERRALON 20% LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
CARROS, 1ERE AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek TERRALON 20%
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
TERRALON 20% LA
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, ovce i koze
oksitetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Rastvor žute do smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce i koze.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin, kao što su:
GOVEDA:
infekcije
respiratornog
i
gastrointestinalnog
trakta,
infektivni
pobačaji
(izazvani
hlamidijom, brucelama i leptospirama), infekcije zglobova (artritisi,
interdigitalna nekrobaciloza)
SVINJE: infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta,
mastitisi, MMA sindroma kod krmača,
infektivni abortus (izazvan leptospirama).
OVCE, KOZE: Enzotski abortus izazvan hlamidijama.
Infekcije respiratornog i gastrointestinalnog
trakta, mastitisi.
Druge indikacije: anaplazmoza, antraks, aktinobaciloza, transportna
groznica.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preoset