TERMYCET %1 KREM, 15 G

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

terbinafin hcl

Available from:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC code:

D01AE15

INN (International Name):

terbinafine hcl

Authorization date:

2013-11-09

Patient Information leaflet

1/6
KULLANMA TALİMATI
TERMYCET %1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir gram krem 10 mg Terbinafin Hidroklorür
içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Setil alkol, setil palmitat, stearil alkol,
sorbitan monostearat
(E491), benzil alkol, polisorbat 60 (E435), izopropil miristat, sodyum
hidroksit (E524),
saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ _
_ilacın _
_ _
_kullanımı _
_ _
_sırasında, _
_ _
_ _
_doktora _
_ _
_ _
_veya _
_ _
_hastaneye _
_ _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TERMYCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TERMYCET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TERMYCET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TERMYCET'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERMYCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERMYCET krem, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır.
TERMYCET krem deri
sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da
üremelerini durdurarak etkili olan bir
ilaçtır.
TERMYCET krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık
kaşıntısı (Tinea kruris),
saçkıran
(Tinea
korporis),
isilik
(Kandidiasis)
ve
Pityriazis
versicolor
gibi
mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
TERMYCET ağzı plastik kapakla kapatılmış, 15 g ve 30 g krem
içeren alüminyum tüp
içinde kullanıma sunulmaktadır. 2/6
2.
TERMYCET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERMYCET'I AŞAĞIDA

Summary of Product characteristics

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERMYCET % 1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram krem için:
Terbinafin Hidroklorür
10.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her bir gram krem için:
Setil alkol
41.7 mg
Stearil alkol 40.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için krem
TERMYCET % 1 Krem beyaz veya hemen hemen beyaz renkli kremdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Tinea pedis
•
Tinea korporis/kruris
•
Kutanöz kandidiazis
•
Pityriasis (Tinea) versicolor
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde
yetişkinler ve adolesanlar (12 yaşından büyük)
için; 2/7
TERMYCET krem, endikasyona bağlı olarak, günde bir veya iki kez
uygulanabilir. İlgili bölgeyi
TERMYCET krem uygulamasından önce temizleyin ve kurulayın. Kremi
ilgili deri bölgesine ve
çevresine ince bir tabaka halinde uygulayın ve hafifçe oğuşturun.
İntertriginöz enfeksiyonlarda
(meme altı, interdijital, intergluteal, inguinal) uygulama yapılan
bölgenin üzeri, özellikle geceleri,
gazlı bezle örtülebilir.
Yaklaşık tedavi süreleri:
Tinea korporis, kruris : 1 hafta, günde bir kez
Tinea pedis
: 1 hafta, günde bir kez
Kutanöz kandidiasis : 1 hafta, günde bir veya iki kez
Pityriasis versicolor : 2 hafta, günde bir veya iki kez
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz
kullanım veya tedavinin erken
kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır. İki hafta
sonrasında iyileşme bulguları yoksa teşhis bir
kez daha gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile
ilgili veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak
kanıtlanmamıştır.
Terbinafin HCl kremin 12 yaşın