Terbinafin-Teva 250 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Terbinafinhydrochlorid

Available from:

TEVA GmbH (3086597)

ATC code:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2004-04-08

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TERBINAFIN-TEVA_
_®_
_ 250 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Terbinafin-Teva
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin-Teva
®
beachten?
3.
Wie ist Terbinafin-Teva
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin-Teva
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFIN-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafinhydrochlorid, der aktive Wirkstoff von Terbinafin-Teva
®
, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antimykotika (Mittel gegen Pilzinfektionen)
bezeichnet werden.
Terbinafin-Teva
®
wird zur Behandlung einer Reihe von Pilzinfektionen der Haut und
Nägel
angewendet:
-
Fußpilz (
_Tinea pedis_
)
-
Pilzflechte am Körper (
_Tinea corporis_
)
-
Pilzinfektion in der Leistengegend (
_Tinea cruris_
)
-
Pilzinfektion an den Händen (
_Tinea manuum_
)
-
eine als
_Onychomykose _
bezeichnete Infektion der Nägel, die eine Verdickung, Aufrauung oder
Aufspaltung der Finger- und Fußnägel verursacht
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN-TEVA
® BEACHTEN?
Terbinafin-Teva
®
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt
6.genannt

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin-Teva
®
250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid, entsprechend
250 mg Terbinafin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis matt-weiße kapselförmige bikonvexe Tablette. Bruchkerbe
auf einer Seite, Prägung
‚T’ auf jeder Seite der Bruchkerbe. Glatt auf der anderen
Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen von Haut und Nägeln verursacht durch Trichophyton (z.
B.
_T. rubrum_
,
_T. _
_mentagrophytes_
,
_T. verrucosum_
,
_T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
und
_Epidermo-phyton _
_floccosum_
.
1.
Terbinafin ist angezeigt zur Behandlung von durch Dermatophyten
verursachte
Pilzerkrankungen (
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea pedis_
und
_manuum_
) wenn eine
orale Therapie aufgrund des Infektionsortes, der Schwere oder des
Ausmaßes der
Infektion angemessen erscheint.
2.
Terbinafin ist angezeigt zur Behandlung einer Onychomykose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
250 mg einmal täglich.
Die Dauer der Behandlung ist je nach Anwendungsgebiet und Schwere der
Infektion
unterschiedlich.
_Hautinfektionen _
Die mittlere Behandlungsdauer beträgt wie folgt:
_Tinea pedis/manuum _
_(interdigitaler, plantarer/Mokassin-Typ) _
2-6 Wochen
2
_Tinea corporis _
4 Wochen
_Tinea cruris _
2-4 Wochen
_Onychomykose _
Die Behandlungsdauer beträgt bei den meisten Patienten 6 Wochen bis 3
Monate.
Bei der Behandlung von Infektionen der Fußnägel sind 3 Monate in der
Regel ausreichend
obwohl einige Patienten eine Behandlung von 6 Monaten oder mehr
benötigen. Langsames
Nagelwachstum während der ersten Behandlungswochen kann hilfreich
sein, um Patienten,
bei denen eine längere Behandlung erforderlich ist, zu erkennen.
Ein vollständiges Verschwinden der Anzeichen und Symptome der
Infektion kann erst
mehrere Wochen nach der mykologischen Behandlung eintreten.
Leberf